帮药厂筛选用药人群

有数据显示,2010年,美国13个处于临床三期的抗肿瘤药物中,有11个未获得FDA（美国食品和药物管理局）通过.即使通过FDA,很多药物的有效率也只有25%左右.全球每年抗肿瘤药物研发损失大于100亿美元,失败率非常之高,新药研发的风险性可想而知.

针对新药研发的低通过率,上海思路迪生物技术有限公司（下简称“思路迪”）推出抗肿瘤个体化医疗研究平台,根据指标做精准用药人群的筛选,即告诉药厂应该选择哪部分肿瘤患者做临床实验.跟药厂之前常用的盲选人群方式相比,这种精准的用药人群筛选方式,不仅能让药厂失败的药物重新获得批文,还能扩大治疗人群.

“我们并不是改变药物,而是把适合用药的人群准确筛选出来.从市场角度来讲,不需要将有效率提高多少百分率,只要让药物有效率能达到FDA标准就可以.但是,如果从社会价值的角度来讲,当然是有效率越高越好.所以,我们的研究深度没有止境.”CEO熊磊说.

怎样想到这个模式?

熊磊从2000年读博士时便一直研究个体化医疗方向.,经过12年的积累,他了解到,一些国际性大药厂的研发团队每年花费近百亿美元的投资,研发队伍已经非常庞大.熊磊非常看好这个方向,并于2010年回国创业.

他很看重中国庞大的肿瘤样本资源和相对低廉的研发成本,在瑞士做研究时,一年只能拿到三四个样本,而在中国跟一个医院合作,一天就能拿几十个样本.通过一年多的市场运作,熊磊尚未看到国内有类似的竞争对手.“从技术角度来讲,这种技术多掌握在海外,将大规模建系平台、高通量筛选、算法平台等三四种技术平台打通的公司比较少.我们现在在中国处于领先,目前市场上没看到跟我们做一样的事情的竞争对手.”

如何做市场?

目前思路迪主要以跟上海、北京的十几个三甲医院合作为主,帮医院做研发,向医院收取知识产权授权费.他们的研发平台属于资源整合型平台,一旦肿瘤样本的渠道资源建立起来,其他竞争对手再进入的门槛就非常高.

出售知识产权只是公司起步阶段的盈利模式.熊磊一直强调,思路迪尽管帮医院做研发平台,但跟传统意义上的怎么写作外包有所区别.因为公司的每个项目都由双方共同提交方案,思路迪做咨询.“我做高级写作,跟人员培训、渠道资源等无关的外包怎么写作我一点都不触碰.”

熊磊的最终目标很明确,做怎么写作外包的更大价值在于肿瘤样本资源和研究工具的获取,等研发平台成熟、完善之后应当直接跟药厂合作,具体合作模式大致为：从药物销售额中参与分成,或写断失败的药物重新申请FDA,或直接卖研发成果.

发展情况如何?

经过一年多时间的验证,实际市场反映比熊磊的预期效果好很多.公司已经从去年的7个人增长为现在的50个人,办公面积也由最初的100平米的实验室再次扩张至300平米,下一阶段将搬至1600平米的大型实验室.

现在思路迪的研发成果处于小批量的运作阶段,尚不具备大批量临床开发的价值.现在能做十几个样本,后面的样本数量可能增至几千个甚至更多,然后将样本转化为研究模型,再实现研究模型的大批量转化.“第一年我们摸索着进行商业化运作,怎样建渠道、做销售、做市场、谈客户等”熊磊已经把人员队伍、样本渠道、商业模式等框架搭建起来,A轮融资也已经基本到位,下一步将步入加速阶段.

“很多企业不是倒在没有订单的时候,而是倒在有订单过度扩张的时候.但若过度扩张可能会导致人员培训跟不上,必然影响研发速度”.熊磊明白商业运营中可能存在的风险,并谨慎加以规避.