企业应健全质量管理体系

近期铬超标药用胶囊问题反映出部分药品、保健食品生产企业质量管理薄弱,尤其体现在原辅料及成品检验方面,一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验,导致不合格原辅料投入使用,不合格产品流入市场,危害公众利益.

究其根本原因是生产药用胶囊的企业为了追求利润,将民众的生命视为草芥,不择手段、不惜伤害民众生命安全,采用工业原料生产药用胶囊,这是一种犯罪行为,国家应严惩其犯罪企业.继而制剂的生产企业没有做到在原料入库的严格质量把关,导致采用了不合格的胶囊或明胶,生产出不合格的制剂产品.

所以,生产企业应当健全企业质量管理体系,确保质量管理部门有效履行质量保证和质量控制职责.企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门履行职责.物料供应商的确定及变更应当进行质量评估或审计,并经企业质量管理部门批准.

罗麦公司一直都非常注重产品安全生产的管理.谷峰告诉记者,罗麦公司共有10款保健品,每批产品出厂销售前都按照产品质量安全要求进行检验并符合国家有关标准.产品放行前,所有生产文件和记录,包括检验数据均应经质量管理部门审查并符合要求.不合格产品不得放行出厂.公司对购进的每批药用胶囊按《中国药典》（2010年版）标准进行全项检验,合格后方可入库、使用.

据了解,罗麦公司先后通过国家药监局CMP认证,国际ISO9000（质量管理体系）、ISO14000（环境管理体系）、ISO22000（食品安全管理体系）认证.在全面控制产品生产的全过程,确保出厂的产品质量符合公司承诺及国家要求的质量标准的同时,公司还设立了专门的技术质量部,对产品的生产全过程进行监控.从原料、辅料、包装材料采购过程、产品生产过程、检验过程、至售后留样观察等都严格把控,最终确保产品质量.