医用耗材的规范性管理

点赞:17703 浏览:80705 近期更新时间:2024-01-06 作者:网友分享原创网站原创

摘 要 随着我国医疗卫生事业的飞速发展,医用耗材的品种也变的更加多样化,如何更加规范的对医用耗材进行管理,使其发挥最大的经济效益,是医疗器械采购工作中面临的主要问题.文章主要阐释了医用耗材的概念和管理现状,并从四个方面提出了医用耗材规范性管理的意见.

关 键 词  医用耗材 高值耗材 采购

随着社会经济的发展,我国的医疗卫生事业也随之迅速发展,医用消耗材料(简称医用耗材)作为医疗过程在用不可或缺的材料,其使用的范围逐渐扩大,种类和用量都日趋增加[1].对医用耗材的管理如果不规范,不严格,会给患者在经济上带来不必要的损失,而且也会给医院带来许多负面的影响.如何科学且更加规范的对医用耗材进行管理,已经成为各大医院亟待解决的问题.本文就如何对医用耗材进行规范性管理提出一些意见和看法.

医用耗材的概念及分类

医用耗材是指医院在开展医疗怎么写作过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械,其品种型号繁多,应用量大,是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础.

医用耗材是属于医疗器械的一个产品类别,对于他的分类,各个医院众说纷纭,主要是从使用特点进行分类[2].根据《医疗器械分类规则》,参照国际通行的分类,药监局制订了《医疗器械分类目录》.该目录包括专科类手术器械、骨科植入类手术器械和耗材、普通诊察医疗器械、仪器设备类、口腔科耗材、医用卫生材料及耗材、医用缝合类耗材、高分子类耗材等.根据医用耗材的医学性能特性,可以分为植入介入类耗材、医用高分子类耗材、普通材料耗材、手术室常用医用耗材等.根据医用耗材水平可以分为低值医用耗材和高值医用耗材.根据医用耗材的使用时间和使用次数可以分为一次性使用医用耗材和可重复使用医用耗材.

医用耗材的管理现状

我院对医用耗材的管理还停留在粗放式管理的状态中,使用科室自行选择所需要的医用耗材,甚至自己选择供货商,通知供应商送货,使用完毕后在每月月底汇总耗材使用情况,到设备科和财务部门出入库手续,这样就产生了许多问题.医生为了自身利益直接与供应商联系购写耗材,供应商的合法性无法保证,商品的与品质也无从比较和选择.

另外,耗材使用量过大,尤其是高值耗材的过多使用,过分追求进口耗材,对耗材的使用没有实行全程网络监管等,都是我们亟待解决的问题.如何健全医用耗材的管理制度,使其发挥最大的经济效益,是本文将要讨论的主要内容.

医用耗材的规范性管理

加强采购管理:建立以主要领导为首的医疗器械采购小组,主要负责耗材的采购、验收、管理.对于新进耗材的购写,尤其是植入类耗材,必须由使用科室负责人提出书面申请,填写“新进医用耗材申请论证表”,由分管医疗的领导对该科室开展相关诊疗项目的医务人员的资格和技术水平进行审核,并对新进医疗耗材的合理性、合法性和必要性进行评定,审核通过后由设备科进行购写.在采购过程中,坚持“货比三家,公平竞争,择优选择”的原则,在把好关的同时,也要严把产品的质量关和生产企业的合法关.严格审查供货商的资质,经招标确定的供货商应提供的:医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、卫生许可证、医疗器械经营许可证、制造商出具的写作技巧授权书、营业执照、进口产品应提供商检证明、质量保证书,由厂商法人提供的产品销售委托书及销售人员的复印件.

一次性使用无菌医疗器械的规范性管理:根据国家颁布的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》,一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热源、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械.使用科室根据上月使用情况填报购置申请表,并注明品名、数量、规格、生产厂家,报送至设备科.医疗器械采购小组在购置前应对供应商的资质进行严格审查,对于更换公司名称和账户的供应商,应要求提供新的,齐全后方可进行购置.到货的一次性使用医疗器械应由采购和保管联合验收,并作详细登记,登记内容主要有供货商名称、产品名称、型号规格、数量、批号、灭菌批号、有效期、产品注册证号、生产许可证号、经营许可证号、合格证号、供需双方经办人姓名等,以便按此记录能追查到每批一次性使用医疗器械的进货来源.在验收过程中发现不合格的产品不能发放使用,立即封存,并上报当地药品监督管理部门.使用后的一次性无菌医疗器械要及时毁形,保证零部件不再具有使用功能,并做好毁形后的详细登记,严禁再次出售或随意丢弃.使用无菌器械发生不良事件时,应按照规定及时上报省市医疗器械不良事件检测中心.

植入性医用耗材的规范性管理:植入性医疗器械是指植入人体,手术后长期留在体内或部分留在体内达30天以上的医疗器械,对人体发挥支持、维持生命或帮助修复器官功能的特殊作用,属高风险医疗器械,在医院卫生物资的消耗中占很大比重,其安全性和有效性必须严格控制[3].使用科室根据临床使用情况,填写“植入性耗材购置计划表”,经由相关领导签字后报送至设备科统一采购.对于新进的医用耗材,使用科室须填写“新进医用耗材审批表”,经以院领导为首的医疗器械采购小组论证讨论后,通过后才可进入临床,不得未经准予后擅自进入新耗材,以确保植入性耗材管理的规范化和使用的安全性.按照科里制定的医用耗材采购管理制度,必须严把进货关,严格审查供货商的资质,对于更换公司信息的供货商在审查合格后要及时更换其档案资料.根据国家有关部门颁布的《关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知》中的有关规定,要求植入性医疗器械必须具有可追溯性.为此我们建立植入性医疗器械的使用登记制度,实现全程监管,完善植入性医疗器械的可追溯管理体系.由医生和护士填写的主要内容有手术医生姓名、患者姓名、性别年龄、产品名称、规格型号、手术日期、住院号、.由设备科填写的主要内容有:产品序列号、生产批号、生产商、销售人员、、入库单号、出库单号、.设备科应每月对以上信息进行汇总,将清单内容输入微机,建立植入性耗材使用情况卡片,完善了耗材的跟踪管理程序.做好术后不良事件的检测管理,医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的,导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件.使用科室发现医疗器械不良事件时应及时向医疗器械管理小组上报,管理小组根据有关规定报告当地食品药品监督管理部门和卫生行政部门,以便及时采取措施,避免造成更大的人事伤害.不得再次购入存在不良记录的医疗器械产品,也不得从存在不良记录的企业、公司购入医疗器械.植入性器械在植入体内一定时间后,会通过手术取出.按照有关规定,一次性植入、介入性医疗器械,使用后应立即毁形,不得再次使用.按医院规定的程序消毒后纳入医用废弃物中,由相关科室进行统一处理.


医用耗材的零库存管理:零库存是指借助现有传媒、交通手段,利用相关的生产、经营单元作为存储单元,以最大限度的减少本单元物资存储,极大地提高资金效益[4].零库存并不是没有库存存储和资金积压,而是在满足医院日常工作的同时,要尽量把医用耗材特别是高值耗材的库存量控制到最少,要求库房存储的时间短,积压资金少,实现最优化管理.零库存管理尤其适用于高值耗材,高值耗材品种繁多、规格型号复杂,很多情况下只有根据患者手术的实际情况才能确定材料的型号,所以对高值耗材的管理要实行先使用后入库的反物流方式,既可减轻医院的资金压力,又可节省存储场地,还能最大限度的保证高值耗材使用质量,防止因产品积压而发生医疗器械过期的现象.

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讨 论

医用耗材种类繁多,规格复杂,专业性强,对医用耗材的管理科学与否,直接关系到医院的利益和患者的健康.医用耗材的论证管理、采购管理、库房管理和使用后管理,每个环节的改革都牵涉到医院和供应商的多方利益.所以对医用耗材的规范性管理要想在工作中真正落实,还需要医院相关领导的支持和各临床科室的积极配合,这样既保证了患者的健康,又不给患者增加额外的经济负担,还能保护医院的利益,同时又从源头上防止了不正之风事件的发生.