实验室管理评审有效性

摘　要 为更好地指导实验室管理评审,通过对平时具体的工作的认真研究,结合各个层次的举办工作特点,综合有关方面的调查和数据材料,实验室管理评审的有效性欠佳或不足；依照ISO/IEC17025：2005标准,结合实验室管理体系运行的实际工作情况,强调领导高度重视,员工全面参与；制定明确适宜的管理评审程序,确定相关人员职责；责任人各司其职,各负其责,输入材料,参与评审；认真实施管理评审,确保改进措施到位等相关措施,确保评审有效.

关 键 词 实验室；管理评审；有效性；问题；原因；措施

中图分类号 G311 文献标识码 A 文章编号 1673-9671-（2012）121-0232-02

实验室管理评审是指上级管理机构或者最高管理者按照预定的日程与评审程序,定期对一定的实验室管理工作中的管理体系、检测或者校准活动进行评审,做出整体评价或者改进管理体系工作,以确保实验室管理工作能够持续性、充分性和有效性的活动.现在,获认可的实验室基本上都能依照CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求开展具体的管理评审工作.有很多的实验室在工作中能够很好地从从管理评审的策划、实施以及改进等具体环节狠抓落实,能够很好地促进管理管理体系的完善和管理过程的规范,能够持续很好地提高实验室的管理水平,保障各种检测和校准活动能够顺利有效开展；但是,也有不少的实验室仅仅是处于应付工作或者检测的目的,具体管理实施中仅仅从形式上依据标准做些表面文章,看似满足了标准要求,实际上有效性严重不足,在很大程度上不能保证各种管理的有效落实,影响着管理体系的正常有效运行,影响检测和校准活动的持续有效开展.

1.原因分析

通过对平时具体的工作的认真研究,结合各个层次的举办工作特点,综合有关方面的调查和数据材料,实验室管理评审的有效性欠佳或不足主要有以下几个方面的原因造成.

1）实验室主管领导和相关工作者对整个的评审工作认识不清,重视不够,认识仅仅停留在表层,仅从具体形式上满足标准的要求.

2）实验室管理评审策划没有能够很好地从工作实际出发,结合具体工作实际进行有效策划.

3）实验室安排的管理评审时机不够合理,不能借助或者通过评审有效完善管理体系,提高管理水平,让评审真正起到规范工作、促进工作的效果.

4）作为实验室管理层对整个的评审工作性质、标准、意义认识理解存在偏差,造成准备不充分,工作不到位.

由于以上原因造成评审输入信息不够充分,有关评审内容部全面,过程不能够做得很严谨,有关关键决策不够细致,整改措施和工作也很难真正落实,从而造成最高管理层无法很好地找到自身改进的方向,不能及时发现并采取有效措施来很好地预测或者解决实验室存在的重大问题（如：资源配置、技术能力等）

2.具体措施

实验室管理评审一般都包括评审策划、输入、实施、输出和跟踪验证等具体过程,这是一个比较完整的PDCA循环.那么如何才能真正保证并有效提高实验室管理评审的效果呢?本人认为依照ISO/IEC17025：2005标准,结合实验室管理体系运行的实际工作情况,需要做好以下方面的工作.

2.1 领导高度重视,员工全面参与

领导作用是八大质量管理的重要原则之一,尤其是在实验室整个实验管理体系的健康运转,只有领导高度重视,实验室的管理体系才能确保制度完善,运转正常高效.领导必须真正把握管理评审的目的、性质和意义,以更加积极主动的态度对待实验室评审工作,真正从思想深处变“要我做”为真正的“我要做”,并在实际行动中,努力调动组织内容每个责任人的挖潜,增强每个员工的参与评审的内在动力.

同时,只有正确引导员工积极工作,认真参与实验室的检测和校准活动,才能真正确保根据合乎要求,确保各种有效材料的输入客观正确,真实有效.另外,作为实验室员工,尤其是管理人员,一定要高度重视评审之前的输入准备工作,力争各种材料和数据充分完整.作为一个整体,实验室的从领导到员工,必须从思想上高度重视,在行动山保持高度一致,选择恰当的评审时机,把评审工作定位在为了更好地的完善工作体系,改进工作,提高工作效率,而不是仅仅为了满足评审需要,力争从顾客的需要出发,满足客户的真正需要.

2.2 制定明确适宜的管理评审程序,确定相关人员职责

管理评审的一般程序是分为这样几个步骤,管理评审的输入——对输入内容进行评审——管理评审的输出——改进.

管理评审的输入内容一般包括这样几个方面的内容：1）体系文件的适宜性报告,2）监督人员的检查监督报告；3）内审报告；4）有关的纠正与预防措施记录；5）第三方评审机构的评定意见；6）和其他同类实验室对比结果7）实验室工作类型和工作量的变化；8）完成质量方针和质量目标的情况；9）客户反馈与投诉情况；10）其他相关内容.以上十项内容,相关工作人员必须保证职责明确,并在工作过程中保持沟通和协调.

而评审输出的内容则包括这样几个方面的内容：1）质量管理体系中需要进一步改进的地方；2）相关资源的提供情况；3）对检测结果共提供的改进措施；4）质量目标和方针的适宜性.

2.3 责任人各司其职,各负其责,输入材料,参与评审

在评审过程中,各类管理评审输入材料的责任人和内容的一般情况要求如下：

1）由质量经理完成《体系文件的适用性报告》,根据实验室体系的运行过程,对相关人员的相关具体工作的反映情况、客户的意见和建议、工作中出现的诸多问题等,初步初步判定体系的哪些方面和实际的运行情况不是非常合适,从而总结出《体系文件的适用性报告》.

2）实验室监督人员的检查报告,在实际工作中,记录监督相关实验人员是否严格执行实验标准进行检验；工作人员是否按照标准定时检测操作设备；每次的制样是否符合相关要求；检验是否有记录,记录是否规范和完整；管理样品是否严格执行管理规则；新进人员是否进行严格考查,是否符合人员基本标准；检验结果容易受到相关外因的影响,这方面的控制情况等等.此项检查需要严格按照相关规定定期间隔检查,绝不是为了应付评审而临时进行突击准备.此项工作心里要实验室指定相关的监督人员分别将每次进行的监督情况汇总提交管理评审. 3）一般的评审工作都是在内部审核之后,内审报告可以提交给管理评审.

4）实验室在实际的运行过程中,只要有不符合项或者其他问题,平时一般都会在有纠正与预防措施记录,以及在监督检查过程中发现问题,会有相关的检查工作失误记录,客户反映等,这项工作是由实验室质量经理来负责完成.

5）实验室质量经理完成并提交由第二方或者第三方监督审核机构提供的审核意见.

6）质量经理负责完成并提交有关和其他实验室的比对结果.

7）实验室质量经理整理有关本实验室的工作类型、工作质量变化情况、实验室主要检测的产品、客户要求、工作量的大小变化.

8）实验室经理需要对本实验室的工作目标做出检查、统计,对工作目标的完成情况进行评定,并对实验室工作性质做出初步评定,提交本实验室的工作质量方针和质量目标.

9）实验室的主要对象室客户,必然会有相关的客户反馈和投诉,制定专门工作人员负责搜集整理和处理相关意见和建议,并整理汇总报告并做为输入.

10）实验室内外对本实验室的评审工作的看法、必要地改进意见以及可能面临的相关问题.

总之,管理评审的相关输入需啊哟从上述几个方面进行综合考虑,并立实验室的实际,实事求是,如实申报.

2.4 认真实施管理评审,确保改进措施到位

1）依据管理评审输入的相关材料,对实验室质量体系状况进行全面评价,从材料的汇总中找问题,分差距,调整相关的人力、物力和财力,并做好相关材料更新.

2）保证管理管理评审充分有效输出,管理层需要明确各个方面的改进之处,包括有关客户怎么写作反映的有关问题和整改之处,管理体系中需要改进的地方,质量、方针政策等有待进一步更新的地方,做好添置和调配,并安排明确的时间表.

3）落实相关措施,保证改进验证有效,对于实验室体系中的需要改进的地方及时作出相关纠正和预防,并根据相关时间表做好监督检查,确保措施落实到位.

总之,管理评审是确保实验室质量体系持续有效运行的重要保障,是八项质量管理原则中有关领导重大作用、依据事实的决策方式,可持续发展改进等原则在整个实验室运行工作体系中的具体体现,开展相关的评审工作一定要突出实效,提高整个体系的适宜性、充分性和有效性.从领导到员工,高度重视,确保每个环节都能落实到位,避免形式主义,决不能为了评审而走过场,利用评审把握好改进工作和完善体系的良好机会.