网站原创摘 要：在总结技术性贸易壁垒定义的基础上,分析了其作用机制和可能带来的贸易效应.综合比较各技术性贸易壁垒量化方法及其影响,围绕我国医药产品出口技术性贸易壁垒展开,并归纳了壁垒的规避方法.
关 键 词：技术性贸易壁垒；医药产品；综述
中图分类号：F74文献标识码：A文章编号：1672-3198（2013）07-0062-02
1技术性贸易壁垒最新发展态势
以2008年金融危机的爆发为分界点,其对美国经济的冲击由金融业波及到制造业,并对美国制药业产生了持续的消极影响,在这个背景下,美国方面以保护公众健康为由,通过制定新法案以及修订部分技术标准,高筑技术壁垒来阻击境外医药产品.最近五年即2007～2012年,美国向世界贸易组织（WTO）通报的医药卫生类的标准和法规高达55项,如表1.
从表1中可以看出,涉及到标签更改的包括增加新说明,显著的警告信息,这为出口企业带来不小的成本压力；而涉及到法规提案的,则会使出口企业面临产品不符要求而被挤出当地市场的法律压力.对于我国而言,国内市场无论是研发技术还是管理水平都不利于本土药企的长远发展,还需要通过走出去与国际药企竞争来促进自身的进步.而美国高举的贸易保护大旗带来的多米诺骨牌效应使得各国竞相效仿,会恶化我国药企的海外生存环境.因此,有必要对技术性贸易壁垒进行研究,才能知己知彼.
2技术性贸易壁垒研究综述
2.1技术性贸易壁垒理论研究综述
关于技术性贸易壁垒的理论包括技术性贸易壁垒的定义,及其作用机制和可能带来的贸易效应.由于世界贸易组织的贸易壁垒协议签署时间较近,使得“技术性贸易壁垒”定义有很大的完善空间,同时也使这个概念出于研究角度和研究目的的不同而众说纷坛.在作用机制方面,主要是出于微观的进口商品和数量的分析,而缺少产业或者是行业方面的宏观分析.
2.1.1技术性贸易壁垒的定义
国内学者对技术性贸易壁垒的界定,大多是从研究目的出发.出于保护本土市场安全的目的,贸易技术壁垒是指一国以维护国家安全、保障人类健康和安全、保护生态环境、防止欺诈行为、保证产品质量为由,采取一些强制性或非强制性的技术性措施.以流程的操作手段为研究出发点,技术性贸易壁垒和技术性贸易措施是可区分的两个概念,技术性贸易壁垒是指由于各国的标准、技术法规、合格评定程序、检验检疫措施等技术性贸易措施的体系不同,或水平不同,或信息不足,或不能相互协调,或歧视性制定和实施而给国际贸易造成的障碍.并将技术性贸易壁垒分为合法的技术壁垒、非法的技术壁垒和客观性技术壁垒.
2.1.2技术性贸易壁垒的作用机制和贸易效应
作为一种隐晦的贸易保护主义手段,技术性贸易壁垒是如何影响医药产品的进出口,其作用机制体现在对数量和的控制上,一是控制进口商品数量,即只有符合某些技术性要求的商品才能进口,否则不容许进口；二是控制进口商品,即增加进口商品成本,进而提高商品.这种数量控制作用和控制作用,除了对进口商品产生显著影响外,还间接影响出口国和进口国的企业经营、产业结构和社会福利水平.这种影响机制是一个循环过程,表现为“数量控制-控制-数量控制”的动态过程.
在贸易效应方面,技术性贸易壁垒（包括那些基于合理目的的技术性贸易壁垒）都可能由于增加了出口国的符合成本而限制正常的贸易流量.技术性贸易壁垒可能通过影响出口国的成本影响贸易,也可能通过改变本国的需求供给结构产生更广泛的市场效应.技术性贸易壁垒可以促进生产和交换、减少交易成木、保证质量、保证公共产品供给.因此,有别于其他传统贸易壁垒,技术性贸易壁垒也可能成为贸易促进的力量,其贸易效应会因为标准属性、国家类型、产业类别、产品和企业特征的差异存在不确定性.
2.2技术性贸易壁垒研究方法综述
由于与传统贸易壁垒相比较技术性贸易壁垒本身的复杂性和隐蔽性、数据收集的困难以及很难从其他关税、非关税壁垒中剥离等特点,准确量化技术性贸易壁垒问题仍倍受困扰.纵观国内外学者研究技术性贸易壁垒对经济的影响主要集中于技术性贸易壁垒对贸易和福利影响的分析上,为此量化研究也大致分为贸易导向和福利导向两大类.总结大量文献之后,对国内外技术性贸易壁垒的定量测量方法研究的归纳如表2.
从表2可以看到,量化技术性贸易壁垒对贸易流量影响的方法主要有关税等价法、以存量指标为基础的方法和以调研究为基础的方法.关税等价法考查的是非关税壁垒的综合影响,而无法单独度量技术性贸易壁垒的具体影响；以调研为基础的方法由于主观性较强、且数据偏差较大,因此,通常以存量指标为基础的方法来考察技术性贸易壁垒对双边贸易流量影响.该方法的数据来源有三种：一是法规本身的数据,如法规数、本国法规文本的页数；二是产品被阻碍的频率数据,包括限制的数量、发生频率的比率、进口覆盖率等；三是企业就歧视性法规提出指控的数据以及国际贸易组织和机构对此类案件通报的数据.
3我国医药产品出口技术性贸易壁垒
在世界范围的医药产业范围来看,我国处于产业链下游阶段,出口产品以原料药和中药为主,技术含量和产品附加值都比较低,很容易遭遇东道国较严格的技术标准和法规法案限制.我国的医药产品出口面临着比其他商品更严峻的贸易风险.我国学者对于我国医药产品出口面临的技术性贸易壁垒,进行了一系列的研究.
3.1我国医药产品技术性贸易壁垒主要种类
我国药品出口面临的技术性贸易壁垒主要有注册壁垒、认证壁垒、包装和标签壁垒以及绿色壁垒.中药领域的技术贸易壁垒主要表现为对有害物残留量、重金含量、中药成分以及中药认证的规定.这种药品领域内技术性贸易壁垒的特征主要表现为技术贸易壁垒与专利技术相结合、技术法规和技术标准覆盖面广、认证许可制度程序繁琐等.例如,美国FDA的认证和注册是对中国中药技术性贸易壁垒的主要体现.3.2医药产品技术性贸易壁垒的应对措施
在技术性贸易壁垒对我国医药产品出口的影响和应对措施方面.技术贸易壁垒使我国医药产业准入程度降低、出口受阻；国际市场竞争力减弱、效益下降.但是另一方面,技术性贸易壁垒也有助于促进我国医药企业技术和产品的创新与更新换代,有效提高企业产品的竞争力,而且有利于加快我国法律法规与国际接轨的步伐,推动中药国际标准和合格评写作度的发展,促进我国医药产品生产、加工、包装等各个环节与国际标准接轨.
突破医药技术性贸易壁垒应从宏观和微观两个层面着手,宏观层面应强化标准化和国际化、建立预警监测系统,并积极有效利用WTO规则,微观层面则应重视创新、加强知识产权保护、构建医药联盟.在出口类型上,我国的外贸出口应从粗放型向集约型的转变,除此之外还要调整出口商品结构.对于我国医药企业自身来讲,可以借助新药研发合同外包和联合国际风险投资资本突破注册和认证壁垒.中药产品出口,标准化和知识产权是破除和构建技术性贸易壁垒的两大利器.
4结语
通过了解有关技术性贸易壁垒的研究趋势和理论动向,提供合理规避技术性贸易壁垒理论依据,为我国医药产品的出口贸易提供参考,尽量避免不必要的损失,降低我国药品出口面临的障碍,保障企业的利益,扩大我国医药产品的国际市场占有率和竞争力,为药品出口贸易的顺利开展保驾护航.