检验室质量管理监督体系

【摘 要 】检验室是医院重要组成部分,准确的检验结果是病情判断,治疗方案制定的重要依据,为了提高检验结果的准确性,完善质量监督体系,从误差分析,标本管理,仪器管理,试剂管理,验单管理,质量控制,人员培训等7个方面加以讨论,认为检验室质量管理应从明确责任制度,提高业务水平,加强各环节的配合等方面予以重视.

【关 键 词 】检验室；质量管理；责任制度

检验室是医院重要组成部分,其检验结果对病情的判断,治疗方案的制定都有重要影响,因此准确的检测结果对患者的医生都有重要意义[1].为了提高检验结果的准确性,完善质量监督体系,从仪器,试剂,人员等方面做出分析,现报告如下.

1.误差分析

1.1 过失误差：由于操作人员工作不细心或操作不正确数据处理不准确,等主观因素造成的过失误差.

1.2 系统误差：如仪器不灵敏、试剂不纯、方法不完善、容器不准确等.如721型分光光度计易受电流、电压波动的影响,比色杯易污染影响光度等.加样器未经技术校准就投入使用.国际应用化学联合会曾规定,标准试剂纯度应在100+0.05%,但是日前不论进口或国产试剂,达到此标准者极少.另外不同厂家出产的产品试剂纯度差别也较大.另外检测温度的改变、检测物的被污染、滴定终点不一也会影响检验结果.检测时要严格操作,避免过失误差,减少系统误差.对所获得检测数据,分析原始数据与临床矛盾时,要重新对检验物进行再次核对,前后对比分析结果后提交检测结果.

2.标本管理

由于脂类和溶血标本会严重影响检测结果,患者应空腹取血.标本测试完毕应在低温下妥善保管.为减少标本误差,应在检验单贴上与标本试管相同的纸,住院患者标本填写名字,标本检测落实到人,专人负责相关标本的检测并对检测结果负责.完善核对登记制度,减少相关误差.对所接收的检验物,必须按临床检验中心的标准方法严格操作,如用其它方法进行检验,必须具有科学的理论论证.

3.仪器管理

做好仪器设备的分析论证、验收、流转管理、标识管理、正常维护以及不合格检验设备的控制.根据单位自身开展的检验项目工作需要,制定审批制度；采购、验收入库管理制度；仪器性能、精确度鉴写作度；领发、破损、报废、赔偿制度；设备档案制度；维修、使用、保养制度；使用安全制度、操作规程、使用人员考核制度等.每台现役仪器设备的操作方法,应有简要文字展示在仪器设备前的醒目之处,并建立仪器设备使用登记表,操作人员使用后应对操作过程作出记录.设备的使用人员必须熟悉仪器设备的功能、原理、操作规程、排除故障的一般方法.对精密仪器操作人员必须经过专门训练[2],严格掌握高精仪器操作常规,检测用仪器设备应按国家技术监督标准和有关技术指标进行管理.

4.试剂管理

试剂成本核算应以质量为前提.应选择有国家生产许可证的品种；开放式的自动化生化仪须有试剂的生产日期和合格证书.定时与试剂供应商、检验界同行进行交流,实时掌握新的相关理论原理和技术操作.试剂必须经过校正后再使用,不同批号试剂盒中成份不能交换使用,注意全国或全省的室内质量控制活动,对所用试剂的质量进行监控,试剂由专人负责,购入后妥善保管,避免变质或污染.发现质量问题及时联系厂家做补救措施.对检测所需各种化学试剂（盒）应按照二级以上分析纯度,标准试剂必须按规定方法配制和标定.

5.验单管理

检验单的编制应条理清晰,检验报告应使用统一的打印纸,并有报告者和校对者的签名和报告日期[3].每个检验项目必须附上正常的参考范围,每间实验室应根据本身情况而设定参考值.原始记录应归档保存至少半年时间,对有条件的科室,可建立网络,将检测结果储存于数据库中,并按时间,病种等编好条目,以便患者和技术人员查找和校对.

6.质量控制

采用定为标准的方法和程序,检测的每个项目各项指标值应达到国家规定的标准.对于自制的标准,应有好的准确性、可靠性和稳定性,并经过校正.自动化分析仪在每天开始检测标本之前,必须检测专用的质控血清,应至少包括2个不同浓度的质控品,监测试剂的稳定与仪器的性能,每项质控结果不能超出现定的范围,并做好登记.如发现和病情不相符的结果,要取原始标本复查.检测完华后认真查对,避免错漏项目,专人负责核对.内部质控除采用控制图进行控制外,还可采用盲法对每个检验员的观察检验结果进行交叉对比,鉴定检验员技术水平,每月对质控工作进行总结,找出薄弱问题及时改进.外部质控主要是利用省临床检验中心的质控样品,将结果报回省临床检验中心,利用反馈结果修正检验结果,解决科室整体问题,促进整体检验素质的提高.

7.人员培训

加强对员工的技术培训,技术人员应掌握相关仪器的原理,操作,维护,简单的故障排除.定期进行业务水平的检测,对相关问题应和技术人员共同查找原因并及时修正,提高业务效率.技术人员除掌握当前机能外,还应加强学习和交流,熟悉当前主要检验技术的基本原理和操作,对技术优秀者,应总结经验,加强科室间的交流,提高业务素质.明确责任制度.从试剂和仪器管理,仪器操作,结果校对等各个环节落实到人,明确责任制,减少遗漏环节,每月召开总结会议,对当前问题提出改进措施,尽量做到无缝管理.

8 小结

检验室的质量监督体系是一个整体的部分,包括人员,仪器,试剂以及各个部分的配合和衔接等.整体上提高业务素质,增强责任意识,明确责任制度,减少主观因素造成的误差.从多方面加强管理和监督,减少遗漏环节,对于提高检验质量还是很有意义的.