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合作中心2016年度进展报告与2016年度计划

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合作中心2016年度进展报告

机构名称:上海市血液中心

国家:中国

任命名称:世界卫生组织输血合作中心

报告年度:2016年9月~2016年9月

机构代码:CHN-55

总结报告正文:

2016年9月至2016年9月,世界卫生组织输血合作中心作为世界卫生组织唯一的在华输血合作机构,围绕世界卫生组织和本国的血液安全战略,在世卫组织各级机构和中国卫生部的领导下,积极落实世界卫生组织输血合作中心的各项工作职责,在推动本国血液安全,促进本国血液事业发展方面做出了积极努力.下面就本中心在这一任期内的工作做一小结.

一、中心工作计划的完成情况

承担采供血和输血相关国家血型参比中心的任务:

血型参比实验室免费为全国血站血型参比工作提供疑难标本检测服务和24小时咨询服务.2016年接受来自全国的疑难标本(包括上海地区)290例,比去年同比增加35.5%.提供咨询及实验指导超过300例.为中国各地的血站和医院输血科解决了大量紧急和疑难问题.

WHO室间质评血型血清学检测项目:

血型参比实验室在2016年继续在全国范围内开展WHO室间质量评估项目,共有来自47家血站和11家医院的58个输血实验室参加了本项目.从项目结果来看,ABO/Rh血型定型,交叉配型,抗体筛选和鉴定等三项实验的合格率分别为100%,99.4%,84%.

中国稀有血型筛选项目:

全国13个省市自2016年底在全国范围内开始进行大规模的稀有血型筛查.中国卫生部出资支持本项目,并于2016年5月24日召集各省市在上海召开了全国协调工作会.目前,该库网站已由上海市血液中心建立, 为114.80.96.204:7010/,后续工作正在逐步推进.

在中心内部继续加强和改善质量管理体系

中心不断优化业务流程和质量体系文件,实现了管理模式"由繁至简"的转变,提高了工作效率和质量.中心质量管理部门通过日巡查,动态审核和质量监测等活动,加强对采供血过程的监控,确保采供血过程始终处于受控状态.2016年,中心对质量管理体系共进行了896人次的检查,对23个血液采集场所进行了230次的空气监测,330人次的手部消毒效果的监测,对256批物料进行了进货检验,对65台储血设备进行了650次的监测.中心还研发了血液"冷链"保存箱,比较血液溶血程度的"色板",有效地确保了血液的质量与安全.

参加澳大利亚国家血清参比室间质评项目:

由于经费问题,上海市血液中心检验科自2016年开始不再参加澳大利亚外部质量评估项目.

在全国范围内主办一系列质量管理研讨,论坛和培训项目

2016年4月13日至17日举办《输血质量管理体系》培训班,内容主要涉及"输血医学实验室质量管理","血液隔离和放行"等,在课程设计方面,采取理念和方法,标准和实际相结合的方式,就如何贯彻落实"1法2规"的监督管理力度,促进和完善全国血站质量体系建设提供"套餐"式的培训服务.

向全国提供血站管理和专业技术方面的支持

参与国家标准制(修)定

积极参与国家,行业标准的制(修)定,仅2016年,中心就参与了《献血者健康检查要求》,《中国输血技术规程(血站部分)》和《输血医学常用术语》等标准的修定,并向上海市质量技术监督局申报了《献血屋(点)安全卫生要求》,填补该项标准在国内的空白.

创建质量交流平台

率先在中国构建质量信息沟通平台——"质量Q&,A(问与答)",定期汇总全国采供血机构在质量管理上的问题和疑惑,及时为其提供解决方案.每年免费接受大量外省的学员进修质量管理的课程,达到传递质量的理念与方法,促进行业良性发展的目的.

参与国家血液质量督导工作

中心作为中国输血协会质量管理委员会办公室挂靠单位,每年召开中国输血协会血液质量管理工作委员会年会,探讨采供血行业质量管理改进的方向,为卫生部制订政策和法规出谋划策.自2007年以来,中心积极参与了卫生部对全国采供血机构的质量督导工作,将上海先进的管理理念和方法传递至全国各地,有力的促进了中国采供血机构业务和质量水平的提高.

开展世界献血者日活动

主题活动《爱心齐聚相约世博——6.14世界献血者主题活动》

2016年6月14日,上海市(红十字)血液中心隆重举行"爱心齐聚相约世博——6.14世界献血者主题活动".此次活动邀请了多次捐献单采血小板的近200位成分献血者参加.活动现场,向部分成分献血者赠送了2016上海世博会门票,无偿献血志愿者们也集体通过庄重的宣誓仪式,加入到了世博志愿者的行列中.

系列活动一《共绘五彩生命画卷——"六一"爱心游园会》

4月15日,上海电视台新闻坊栏目报道了一则关于白血病儿童——沈韵嘉小朋友的新闻.在六一儿童节来临之际,沈韵嘉亲手素描了一副爱心画卷.2016年5月30日,上海市血液中心在上海儿童博物馆举办了"共绘五彩生命画卷".活动现场,通过一系列有趣的互动小游戏孩子们了解了关于成分献血的相关知识.来宾们和白血病儿童共同绘制爱心画卷,并做现场揭幕.现场家长们踊跃参加成分献血,给孩子们作出了献爱心的榜样.

系列活动二《风向标杂志——6.14专栏》

通过风向标杂志,将世界献血者日的各项活动进行了系列报道,刊登长期支持成分献血事业的爱心人士的故事和照片.

宣传促进无偿献血

为了更大力度的推广无偿献血事业,目前上海血液中心通过各种活动及多种媒介向社会宣传及推广先进的无偿献血理念.通过报纸,杂志向市民发表了243篇相关文章.通过电台,电视台,户外媒体及各类新媒体宣传无偿献血.定期举办形式多样的各种"板友会"活动.与社会各界的企(事)业单位及高校开展各类主题活动,让更多的团体集体参与无偿献血.大力招募个人及团体无偿献血志愿者,规范志愿者管理,各志愿者创造更多的平台,通过各类培训提高志愿者综合素质.续签成分献血推广形象大使兄弟联GOGOCLUB组合,推出2016年全新成分献血推广广告,主题曲及MV.携手社区街道,积极参与社会各项活动,搭建平台宣传无偿献血.

继续向临床提供病毒灭活的血液制品

上海市血液中心从2000年开始使用亚甲蓝光化学法制备病毒灭活血浆,该方法是上海市血液中心安全输血---血浆病毒灭活课题组的科研成果.最初,病毒灭活血浆仅供应于上海市内的少数几家 医院,随着成分输血,安全输血理念的推广,病毒灭活血浆供应量逐步增加,目前,每年病毒灭活血浆供应量达到16~17万单位,占所有血浆制品的60%~70%.在国内,多数血液中心和部分中心血站已经或准备引入该技术用于制备病毒灭活血浆制品.

在全市范围内建立集中化检测实验室

上海市血液集中化检测项目是《上海市加强公共卫生体系建设三年行动计划(2007年-2016年)》中加强血液安全的具体措施,由上海市血液中心负责牵头落实.在区域内实施血液集中化检测,可以统一和规范血液检测质量体系,强化血液检测质量监控,降低政府财政支出,提高血液安全.

截止到2016年10月1日,上海市8家区县血站中已有3家血站纳入全市血液标本集中化检测项目.根据计划,集中化检测项目包括原有实验室扩容升级外,还新建一个检测实验室,到2016年底完成,届时,不仅可满足包括全市8个区(县)血站和市血液中心的血液标本集中检测,而且,两个实验室互为备份,以保证全市血液检测的安全,及时,有效,提高突发事件的应对能力,同时标志着我市血液检测管理达到发达国家水平.

向全国医疗及采供血机构专业人员提供采供血及输血医学的专业培训

08年9月至09年9月,上海市血液中心共举办4期《免疫血液学学习班》,共培训来自全国采供血机构和临床医疗机构输血科学员56人次.该班理论和实践兼顾,理论课授课教师大多是具有高级职称及多年教学经验的资深学者,实验课带教老师也是多年从事免疫血液学临床标本处理的资深实验和研究人员.学员在学习期间能够接触到系统的专业知识,最新的理论进展以及大量珍贵的疑难标本.

举办了1期《输血质量管理体系培训班》,共培训全国的采供血机构学员240人.该培训班结合卫生部颁发的《血站管理办法》,《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》的要求,以及往年卫生部组织专家组对部分血站督导的结果,开展培训.

举办了1期《血小板免疫学培训班》,共培训全国采供血机构血型配型专业人员80人.该培训班为促进国内血小板血型的研究和发展,提高血小板成份输注的安全性和有效性,同时配合卫生部建立全国血小板库的工作,加强建库前的培训.

全国范围内举办血站站长研修班

上海市血液中心分别于2016年11月和2016年6月举办了两期《血站站长研修班》.该研修班由中国输血协会(CSBT),上海市血液中心(SBC&,WHOCC),美国AABB联合举办.旨在参照发达国家血站管理的经验,结合我国输血领域的实际状况,强化采供血机构领导导能力和专业知识,提高血站管理水平,保障血液安全和血液供应,促进采供血事业持续发展.为了进一步加强对医师输血方面的咨询服务以及促进血液制品的合理应用,工作:years-prevalence"模型对上海地区初次献血者传播丙型肝炎的残留风险进行评估,结果表明,2006-2007年间上海地区输血传播丙型肝炎的残留风险为1:10100(1:3400-1:120000).这一结果与2002-2003年使用NAT对上海地区献血标本直接筛查的结果相符,这是国内第一份较为可靠的输血残留风险评估资料,相关论文在2016年3月第26届ISBT东地中海地区会议上口头交流.

提高血液安全的新技术

在血液筛查核酸检测新方法的研究方面,利用LAMP技术对HBV进行单检以及对HCV和HIV进行双检的扩增检测技术的研发已经结束,对HBV,HCV和HIV检测的95%检出极限的下限可达10IU/ml,50IU/ml和100IU/ml.该灵敏度比Roche和Chiron的试剂稍差,但明显高于目前国产PCR试剂.针对核酸提取方法的自动化改造,目前正在进行磁珠法提取核

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关于质量、环境、安全管理标准体系整合的体会

血站工作的全面质量管理

报社印刷企业的质量管理

工程项目管理中的质量管理

物理新课改文教师,在新课改中

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