检验医学的新领域――床边检验(POCT)

文章编号：1005-619X（2008）11-0685-02

医学检验技术的飞跃性进展,使医学检验工作进入了自动化与简便化阶段.自动化提高了医学检验工作的效率和检测质量.简便化为抢救危重症病人治疗工作争取了时间.简便化的检验工作操作方便,不需要复杂的仪器设备,能即时得到结果,为临床一些急、重症病人的早期诊断和及时治疗提供了有利的条件,因此床边检验(POCT)已成为临床检验工作中令人瞩目的热点及急诊检验工作中的一种新的工作模式.

1床边检验(POCT)的涵义

医院中的临床检验始于19世纪的床边检查[1].早期多是由临床医师使用显微镜检查尿液的结晶,细胞和管型等,或用化学试剂检查尿糖和尿蛋白.若干年后,随着检验项目的迅速扩展,检验技术需要相对集中而产生了医学的亚专业――检验医学.20世纪,为了检验怎么写作的标准化,导致临床检验从床边到中心实验室的变化.20世纪后半期,急救医学迅速发展,快速检验在急诊科对危重病人的救治中显得越来越重要.这直接刺激了相关学科和技术的进步,从而产生了床边检验(bedsidetest,BST或病人身边检验nearpatienttest,NPT).随着检验试剂和仪器的逐步发展,这种简易快速检验又从临床检验扩展到食品卫生、环保和法医等领域的现场随即检验,从而产生了pointofcaretesting或poinofcareinvitrodiagnostictesting缩写为POCT,目前国内多译为床边体外诊断检验,简称床边检验.杨振修曾建议译为现场快速检验或即席检验[2],似乎更能反映POCT的原意.从以上可以看出POCT包含了BST和NPT是临床检验中的POCT.POCT在美国使用很广,1995年美国临床实验室标准化委员会(NationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards,NCCLS)发表了AST2-9文件,即床边体外诊断检验导则(pointofcareinvitrodiagnostictestingproposedguideline),已对POCT进行规范[3].现在POCT已被英国、法国、瑞典、丹麦、日本等许多国家所接受和应用.

2床边检验(POCT)的特点及其项目

POCT主要应用于医院急诊室、ICU（重症病房）、手术室、康复中心及野战外科等科室.因为在医院中经常会遇到需要紧急救治的病人,这些病人往往情况危急且病因不明,传统的临床检验科测定项目的时间一般要15min以上,而POCT一般在5min内即可完成测试.

POCT主要测试项目有血气/pH分析、化学分析、凝固分析、电解质分析、血液学分析、尿分析等.

POCT测试设备要求便携式、操作简便、适合于非检验专业的人员使用,可以随时进行测试,也可以放到任何需要的医生办公室检验室进行测试而不影响测试结果的可靠性.

POCT设备是计算机、生物传感器、电子学和医学等共同发展的产物,从纯技术角度来说,它比传统分析仪更先进.这是因为在大多数场合下,测试都是由未受过训练的护士、医生及其他工作人员来操作,故仪器要求减少一切可能带来误差的操作程序,通常只要求操作者学会启动程序、进样及简单的键盘操作即可.

3床边检验(POCT)的质量控制

质量控制是POCT应用的关键之一,通常由政府、各医疗组织、临床检验中心或实验和仪器生产商共同完成.

政府部门对POCT要有正确的认识,鼓励医院采用新的测试方法.尽管目前不是所有的医院都有POCT,但毕竟是医院的一种选择.另一方面,政府还应制定出台相关的法律、法规或规章,严惩查重者,以确保仪器质量.

质量管理的职责主要由临床检验中心或医院临床实验室承担,包括对操作人员进行必要的培训,制定操作规程和定期进行质量控制,并对反馈的数据进行统计处理,评价各POCT测试系统的可靠性及稳定性,为用户提供质量指导.

产品质量主要由制造商来控制,医生在救治病人过程中时间就是生命,为了提高救治成功率,不可能有时间进行第二次测试来验证结果的可靠性,制造商必须致力于产品性能的提高,确保产品质量的稳定性和可靠性.另外,仪器的功能必须随着科学技术的发展与时俱进,不断得到完善和提高,改进不利的操作因素.如传统的血气分析仪在测试前往往预热时间较长,POCT仪器则不允许,因此,要么设法缩短预热时间,要么允许在室温下测试.再如临床实验室可以采用血清样本,但POCT必须能直接分析全血,这样才能避免分析误差和节约分析时间.

总之,确保病人的健康和安全才是POCT管理的宗旨,由于POCT是近几年刚刚发展起来的,相关的管理还有待进一步健全.在我国,人们还不了解POCT的应用特点,检测如用POCT设备来代替传统实验室设备,则应认为是一种概念错误.因为POCT设备的测量精度和分析量等都不如传统的分析设备,而且偏高.

4床边检验(POCT)的应用前景及展望

2001年,BissellM在题为“床边检验的黄金时代”一文中指出床边检验由于其简便、快速及相当的准确性,将是未来医学检验发展的主力[4].床边检验的新进展预期在以下方面：项目增多,非侵入性和连通性现场快速检验仪器的连通性,将通过标准化床边检验资料的远距离无线传输至实验室计算机管理系统或电子病历[5],床边检验项目将迅速扩展,如凝血实验、血液化学成分分析、传染病选筛、某些血药浓度检查、外科手术时激素水平及薇心芯片DNA诊断等,床边检验的非侵入性检查将超越血红蛋白、葡萄糖、胆红素、全血细胞计数及涂片的巴氏染色等.

床边检验的高速发展将对检验医学的发展带来机遇、冲击和挑战.现场快速检验应纳入检验医学范畴,从人员培训到检验结果的质量管理和信息资料的管理,均应由医院的检验中心负责,不能成为急诊科或临床专科增加经济收入的一种手段.