评估日本光电MEK—7300P与MEK—6318血细胞仪检测结果的一致性

点赞:35550 浏览:159900 近期更新时间:2024-01-23 作者:网友分享原创网站原创

摘 要目的:评价日本光电ME-7P和ME-618两台全自动血液分析仪检测结果的准确性和一致性.方法:应用两台分析仪对随机收集的份无溶血、无乳糜、不同浓度分布的新鲜乙二胺四乙酸二钾(EDTA-)抗凝全血进行测定测定项目为白细胞(WB)、红细胞(RB)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(Hct)、血小板计数(Plt)项目并对两台仪器检测的结果进行分析比较.结果:ME-7P和ME-618两台全自动血液分析仪检测的结果准确可靠在统计学上无显著差异.两者检测的结果呈良好相关性.结论:ME-7P和ME-618所测结果准确可靠具有良好的相关性.

关 键 词血液分析仪准确性一致性

随着血液分析仪日新月异的发展实验室同一项目检测有两种以上的检测系统.由于不同系统间仪器、试剂、较准品、参数、检验程序、保养计划等的组合差异其灵敏度、准确度等存在差异.使同一份标本在不同仪器上检测的结果存在着一定的差异给临床诊断和治疗带来困难.如何使两台仪器在检测结果上取得一致性现在实验室标准化、规范化亟待解决的问题.根据《医疗机构临床实验室管理办法》对于相同项目在不同仪器上进行检测时要对检测结果进行比对为此对本室两种不同型号的血液分析仪的5个参数的检测结果进行相关性和准确性比较分析.以ME-7P(简称7P)为对比方法()ME-618(简称618)为试验方法(Y).

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资料与方法

仪器及试剂:日本光电ME-7P、ME-618两台血细胞分析仪及原厂配套试剂.

标本:随机抽取住院及门诊患者人份其中1人份为正常人群(本院职工体检)1人份为异常人群(住院及门诊患者异常高值6异常低值).无溶血、无乳糜、不同浓度分布的新鲜乙二胺四乙酸二钾EDTA-抗凝全血进行测定标本.


校准物及质控品:校准物由日本光电公司提供的ME-A配套校准品.质控品由日本光电公司提供的ME-DN质控批号B11NME-5DN质控批号B8N.

方法:实验前首先对台仪器进行日常维护保证仪器的工作环境及运行状态在正常状态再用血细胞的校准液对分析仪的主要参数进行校准然后用质量控制液进行检测并使用患者新鲜全血在台仪器上进行检测.在整个实验中保证实验方法都处与完整的质控之下始终对实验结果有校准措施.

统计学处理:配对t检验和直线回归分析.

操作:人份标本分天检测每天5个标本每个标本重复测定两次剔除离群数据后取平均进行统计分析.

结果

ME-7P和ME-618测定结果:在两台仪器上测定的结果差异无统计学意义.两者检测结果具有良好的可比性同时对两台仪器测定结果进行了相关与回归分析.结果如表ME-7P和ME-618检测结果相关与分析所示5个检验结果呈良好的相关性.见表1.

讨论

为保证对同一检测项目在不同检测仪器上分析结果的一致性AP认可标准要求实验室每年至少要进行两次比对研究.不同检测仪器间的相关性和比对分析.已逐渐受到临床检验工作者的重视从表可以看出随机选择的检测项目在两台仪器上的分析结果呈良好的相关性和一致性.

因此不同型号血细胞分析仪检测项目白细胞(WB)、红细胞(RB)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(Hct)、血小板计数(Plt)的检测结果具有一致性.从而为临床提供一个更可靠有可比性的实验结果.