建立血站质量体系文件的体会

【中图分类号】R197.6【文献标识码】B【文章编号】1672-3783（2012）11-0525-01

《血站质量管理规范》（以下简称《规范》）要求血站必须建立质量体系文件,而且文件要覆盖所开展的采供血业务的所有过程[1].笔者在拟写质量体系文件的过程中有几点粗浅体会简述如下：

1文件要具有指导性

质量体系文件是血站采供血过程的行动准则,它要适用于血站所有生产和怎么写作所涉及的活动、场所、部门和人员,所以在建立文件的过程中,一定要使文件对各工作环节和过程具有指导性.我们在建立文件时登录卫生部和中国输血协会等相关网站,对采供血业务相关的法律、法规和行业标准进行搜集和下载,收编在“外来文件”中,按法律、法规和标准分类依次编排,然后由各部门负责人阅读、业务和质量主管阅审.所有外来文件对具体工作有进一步要求的,由各部门起草相关的执行程序或操作规程,确定贯彻执行的具体措施,充分考虑把文件的指导性落实到具体的工作中.例如按照《规范》要求,我们不仅分别制定了若干个程序文件,而且在整个质量体系中把贯彻《规范》的中心思想放在各个工作层面,为了贯彻《规范》总则中关于“确保血液安全”的要求,我们在质量手册中制订了“为受血者提供更安全的血液”作为质量方针写入文件,并且在员工岗前培训时特别把“确保血液安全”作为特殊重要的内容进行辅导、讨论,用以指导员工,使员工明确在所有工作中唯有“血液安全”是第一位的,其它任何工作都必须为血液安全作保障.

对外来文件与本站实际工作有密切关系的部分,笔者参考员工讨论汇总意见,在建立相应的程序文件或编写操作规程的相关条款时,注重考虑了文件对执行者要具有指导性的特点,主要在以下几方面给予考虑：①文件要指导员工的行为规范,不可放任员工自由行事,制定的每项条款要对员工的操作具有约束性,指导其必须按照文件要求去做.以护士采血工作为例,如果没有具体的采血操作规程,单凭护士各自在学校或工作中学习和积累的知识和经验,是不能随意上岗采血的,必须严格按照血站的采血操作规程进行操作,否则就是不规范操作,执行文件的严肃性就打了折扣,任意下去就有可能造成对血液的不安全或对献血者的损害.②文件是给全体员工说明各自工作应当做些什么和怎样去做,同时也要让员工清楚什么不能做,做了什么如何记录,怎样安全的工作和保护自己,所以文件在定稿和颁布前要让全体员工反复、充分讨论,一旦文件颁布实施后就要坚决贯彻执行,不可随意改变.③切忌把文件写成口号式,看起来目标宏伟,但大话、套话连篇,分析其实质却很不实际,对员工不具指导性,反而会使其茫然不知所措,久而久之会远离文件,顺其自然行事,给工作造成负面影响.例如我们在2003年前,无偿献血比例还不到50%,但在文件中却对无偿献血达标写得目标宏伟,只能看到远大和笼统的口号式条款,却没有实现目标的实际措施,在某种程度上使文件成了一副空架子.④切忌照搬他人文件,在《规范》颁布实施以来,首先就是要建立新的质量体系文件,我们在参观学习其它兄弟血站的管理和质量体系文件建立时,也索取了一些怎样建立文件的资料和文件的模式,对此我们进行了认真研究,确定借鉴别人好的方面,结合本站实际建立适合自己的文件,千万不可图省事照抄、照搬,用别人的“药方”为自己“治病”.

2文件要具有实用性

国际标准化组织制定的ISO9000标准系列,具有先进性和完善性,在我国血站系统广为应用[2].笔者在福建、甘肃等地血站参观学习时了解到ISO9000标准应用在他们工作中发挥了重要作用.而我们引用ISO9000标准的模式,从实际出发,从基础开始,参照制定适用于自己的质量体系文件,我们没有急于和苛求通过认证,但力求创造条件和提高管理水平,积极向标准化目标不断努力.ISO9000标准适用性广,给血站的管理提供了极大的可利用性,但是在人员编制少、机构设置小的血站运用ISO9000标准,笔者认为只能“因地制宜”,不能“抢地下种”.应用ISO9000标准能通过认证,说明管理水平已经达到了所要求的标准,没有通过认证,虽然说明还存在不达标的方面,应当为之努力,但不可质疑运用ISO9000标准的选择.近年来我们参观了一些通过和未通过认证的兄弟单位,他们的管理都有着我们应当认真学习的方面,所以我们注重建立文件一定要有实用性.在ISO9000标准的大框架下建立我们的文件,不强求文件的版本如何、格式怎样,一定要注重文件的实用性.

为了使文件颁布后顺利实施和执行,对执行者起到引导和告诫作用,笔者在拟写文件时注意了不用严厉的措辞警告执行者,例如“献血车内严禁吸烟”改用“请不要在献血车内吸烟”、“献出你的热血,闪耀你的光辉”改为“献出我们的热血,谱写爱的篇章”等,用不同的文字表达共同的用意,达到更好的效果,体现既有遵守规则的要求,又有平等、和谐、关爱之意.我们还认为文件不是“铁板钉钉”一成不变,应当遵循《规范》要求,定期进行评审[1],大家认为某项条款不利于工作、又不好操作时,经讨论和按照相关文件修改程序可以进行修改,或者提请最高管理者批准终止执行,重新制定更为完善、更具实用性的新文件.我们在制定新的文件时,首先指定具有一定文字组织能力的人拟写草稿,然后全站所有员工广泛讨论并提出合理化意见或建议,做到建立文件的基础来自工作人员,使用文件的对象也是工作人员,充分考虑文件使用的实用性.要把文件作为员工的工作准则,不是应付检查的“挡箭牌”,更不能作为填补没有文件空白的“顶门砖”.

3建立血站的质量文化氛围

质量文化是以质量为中心,建立在物质文化基础上与质量意识、质量活动（质量控制、改进等）密切相关的精神文化活动的总和[3].笔者认为应当在质量体系文件中把质量文化贯穿始终.

笔者参观了福州“献血者之家”后颇受启发,认为优美、舒适的工作环境和文明、和谐的文化氛围就是我们血站的质量文化氛围,这二者是统一的不可分割的两个方面,缺一不可,前者是客观的可以动手搭建,不难实现,但缺少了就会既不符合《规范》要求,也不能达到怎么写作的目的；而后者则要求具备较高专业知识和技能并具有较高文化修养和执业道德,这必须要对员工进行不断地培训和继续教育,要树立持续改进的思想去实现.如果员工没有较高的专业素质和职业道德,就不能做到优质怎么写作,也不能达到质量目标,就会给整个质量体系带来负面影响.把二者结合起来既有优美、舒适的工作环境又有文明、和谐的文化氛围,让每一位献血者感受到血站就像家里一样温馨.血站只有建立这样一种以人为本、文明和谐的血站质量文化氛围,无偿献血这一血站永恒的事业就不会有大的障碍,就不会走弯路,血站的工作就会立于不败.所以笔者认为在质量体系文件中要贯穿和体现质量文化思想,努力营造优美、舒适的工作环境和文明、和谐的文化氛围,不断实现血站更高的质量文化目标.

无偿献血是一种奉献爱心的高尚行为,是血站一切工作的主题与中心,无偿献血者就是血站的“顾客”和“上帝,”应当倍加受到尊重和优质的怎么写作待遇,我们把“为献血者提供更优质的怎么写作,为血站赢得更多的发展机遇”作为质量方针也写入文件,把“为献血者营造优美、舒适的献血环境和文明、和谐的文化氛围”写进献血怎么写作的程序文件中,正是体现贯彻质量文化的思想.在全站所有工作中把高质量的怎么写作作为我们的宗旨,让员工始终树立怎么写作第一,质量至上的意识,只有这样,血站质量文化的良好氛围才会得以延续和发挥效能.

总之,我们的质量体系文件只是在我们贯彻执行“一个办法、两个规范”的基本要求下初步建立的,肯定存在不少缺憾,但毕竟是我们按照《规范》和上级要求结合我们的实际建立的,我们会在实施中不断总结和完善.以上体会粗浅,希望同仁指正.