临床微生物检验的质量控制

【中图分类号】R123【文献标识码】A【文章编号】1672-3783（2012）12-0329-01

【摘 要】目的：探讨微生物检验的质量控制方法.方法：从标本采集、运送、保存到接种、培养、分离、鉴定、药敏试验及结果判读、记录和报告等）的各个环节进行严格的质量控制以减少主观因素对结果稳定性和可靠性的影响,提高临床微生物学检验的质量.结论：严格执行实验室安全操作技术,及时处理意外事故,妥善管理和处理感染性物质,从而保护工作人员,降低环境危害.

【关 键 词】微生物检验；质量控制；

临床微生物检验是对患者标本进行微生物（包括细菌、真菌、病毒、立克次体和衣原体、支原体）检验及必要的药物敏感试验.可为临床提供有无微生物感染（正在感染或曾感染过）的依据,以及提供敏感药物的优选依据.临床微生物实验室是诊断、预防、治疗感染性疾病或评价健康提供信息,对临床标本进行微生物学检验,微生物检验结果必须准确、可靠、重复性好,并要求检验过程相对简单、时间尽量短、成本低.

1检验前质量保证

检验前程序又称为分析前阶段,是指从临床医师开出医嘱开始,至分析检验程序启动时为止的步骤.检验前质量控制是保证检验信息正确、有效的先决条件.按时间顺序,检验前程序包括提出检验要求、患者的准备、原始标本的采集、标本运送到实验室并在实验室内传递,至检验过程开始时结束.

微生物检验标本通常由医师或护士在病房或诊室采集,运送到实验室.实验室应制定标本的采集及运送指南,提供合适的容器；监控标本运送；记录进入实验室的所有标本及收到标本的日期和时间；制定标本接受和拒收准则,保证标本质量[1].根据标本采集的需要,耐心细致地与患者沟通,使其主动配合以便采集到有价值的标本.根据感染部位、目标病原体、病程、检验项目的不同.确定合理的采集部位、时机、方法以及标本种类、采样量等.采集时应严格进行无菌操作,标本应置于无菌容器之中,尽快送检.集的标本应置于防渗漏、相对密封的容器中收集、储存与转运,尽快送到实验室,对于不能及时送检,要根据目标病原菌的特点确定保存条件,在规定的时间内送到实验室.标本至实验室后要有专人验收,对采样时间、送检条件是否合格,盛标本的容器是否正确、有无破损,标本外观及标本量,申请单信息是否完整,标本的标识是否正确无误等.

2检验中质量保证

微生物检验结果的准确性,依赖于标本质量、相关临床资料,还有检验方法学、检验过程、人员、培养基、试剂、仪器、结果的报告等相关,应制定相关的文件和程序,监控这些因素,及时发现错误,采取纠正措施.微生物检验中质量保证至少应关注人员、试剂、培养基、仪器设备和检验过程.

临床微生物学检验人员要具有良好的职业道德、熟练的实验技能,熟悉实验室质量管理流程.微生物实验室所用的各种试剂都应在标签上标记名称、浓度、储存条件（购写试剂按照说明书执行）、配制日期、pH值、有效期、生物危害性,同时做性能检测.培养基是临床标本中微生物分离鉴定的重要材料,其质量的好坏直接关系到实验结果的准确性.无论培养基是自制的还是购写的,所有培养基都应进行相应的质量控制,包括无菌试验、细菌生长试验、细菌生长抑制试验（适用时）、生化反应（适用时）等.

抽取一定数量的样品做无菌试验,检查有无细菌生长,做细菌生长试验以确定培养基性能是否符合要求.临床常用培养基、生化试验培养基及试验的质量控制[2].对于生长缓慢或需要新鲜培养基才能生长的微生物,在培养基使用前难以完成各项质量控制,应认真检查培养基配制和培养过程中可能出现的问题.对检测仪器设备均应制定操作程序,定期维护、保养、监测并记录,新设备或经搬运、维修后的仪器设备应进行评估及功能验证,或由使用者确保试验结果的准确性,所用记录保存至仪器报废.

检验过程所选择的检测方法和程序还应与所提供的怎么写作相适宜,并且方便操作.血培养系统不仅能培养需氧菌,还能培养厌氧菌；粪便培养一般选用选择培养基如麦康凯平板、SS平板和碱性琼脂等；脑脊液的培养条件应能确保培养出常见苛养菌（如脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌等）.所有的方法和程序在应用于患者标本检测之前,需要评估其准确性、精确度、灵敏度、特异性、检出限、可报告范围,并与已有的检验方法进行对比.投入使用的方法和程序,还要定期评审,以保证方法和程序与时俱进,满足怎么写作对象的需求.标准操作规范（SOP）内容包括试验原理、操作步骤、临床意义、标本类型、容器和添加剂、性能参数、定标试剂、所需设备、标准程序、质量控制程序、干扰和交叉反应、结果计算、生物参考区间、检验结果的可报告区间、警告或危急值（适用时）、检测结果的解释、安全性警告及措施、潜在变异来源等,并应注明分析前和分析后注意事项、特殊操作模式的处理.室间质量控制是由外部权威机构向实验室发放未知标本,根据检测结果评价实验室的检测质量.将这些未知标本纳入常规工作,由常规工作人员采用与患者标本相同的方法、检测次数,鉴定水平也和常规标本一致,这样才能真正体现实验室质量,作为评价实验室质量的依据.满意的结果提示实验室的人员、试剂、培养基、设备状态良好.质量控制计划；试剂、培养基、仪器设备的质控程序；参加室间质量控制计划,使每位工作人员都有机会操作；定期学习以掌握不常见微生物的性状,及时更新知识,重温并改进实验室的质量保证计划.保证实验室检验结果的准确.

3检验后质量保证

在得出细菌鉴定结果向临床发出报告之前,实验室需要专业主管或资深的检验人员,对鉴定结果进行系统的分析和审核,保证结果的准确性.检验后程序也叫分析后期,包括结果的审核、报告的规范化和解释、报告的解释、标本的储存、废弃物的处理等.应重视检验报告的流程与规范,如报告格式、异常结果的标注、报告结果、报告时效、报告修正等.将鉴定结果与原始分离平板上的细菌菌落形态、染况、生化和血清学鉴定等进行比较,是否吻合,核实后再做出正确鉴定结果必须结合临床实际,要根据标本的采集质量、感染的部位、病原体的变迁、有无污染的可能等因素进行综合分析和审核,做出客观、恰当的鉴定结果[3].审查当日检验过程中的质量控制情况.如培养基,染色液、细菌鉴定系统及药敏纸片等是否在控,在确认无失控的情况下,才可发出细菌鉴定报告.审核药敏试验结果的正确性,各种细菌对抗菌药物的敏感性有一些比较固定的药敏谱,各个医院的分离菌又有一些耐药特点.若发现药敏谱出现异常时,应分析异常结果到底是来自于药敏试验错误或鉴定错误,还是源于细菌自身产生的变异或特殊表现,这时应重新将原始平板菌落与药敏平板进行对照比较,或重新进行菌株鉴定或药敏试验,确认无误后再发出报告.检测报告要信息全面、结果准确和报告及时.

检验后的标本、污染培养基等感染性废弃物尽可能以减少处理者危害的方式丢弃,最好在实验室内消毒或去污染.如果在处理前运送,应置坚硬、防渗漏容器,并适当标记.