加强计划生育之药具质量管理

摘 要：随着社会经济的发展使人们在生活物质水平上不断得到提高,也在不断推动着计划生育工作的优质怎么写作进程,而且随着人们在生殖健康与避孕节育方面需求的日益增长,怎样更好更优的向育龄期女人提供一个安全、高效,优质的计划生育药具怎么写作,越来越受到专家学者的关注.因此,本文通过查阅相关资料,并结合本人所在地区计划生育工作中药具质量管理的现状进行分析,并提出完善计划生育药具质量管理体系的途径.

关 键 词：计划生育药具质量管理

【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1008-1879（2012）10-0233-02

1当前计划生育药具质量管理现状

1.1与相关要求的标准仍有较大差距.《医疗器械监督管理条例》和《国家药品经营质量管理规范》（GSP）对我国医药行业的运行提出了明文规范.《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理等提出了明确、具体的要求.《国家药品经营质量管理规范》则明确提出,企业要在药品的购进、储运和销售环节实行严密的质量管理,并建立健全的包括组织结构、指责制度和过程管理等在内的质量管理体系.两者都深深影响着我国的计划生育药具质量管理.而且计生药具由于其对象和作用的特殊性,更是要保证药具的质量及其管理水平.目前,加快计生药具质量管理同GSP的接轨是当前计划生育工作的重点之一.

1.2育龄群众对计生药具数量和质量的要求正在逐步增加.经济的快速发展和社会的全面进步使得人民的生活水平进一步提高,群众对计生药具质量和怎么写作质量的需求层次也由最初的满足供应,提升到质量安全、生殖健康、知情选择和私密性保护上来.因此,育龄群众对计生药具的质量和数量提出了更高的要求.因此,当前的计生药具管理要在怎么写作上做到满足人的个性化和私密化需求；在产品供应上要增加产品的多样性,满足群众的多样化需求；在宣传上,加大宣传力度的同时还要注意宣传形式的灵活,内容的通俗易懂；使用指导上要尊重群众的知情选择权.总之,当前的计生药具质量管理工作要充分体现和践行“以人为本”的理念,这也给计生质量管理工作带来了挑战.

1.3药具仓库基础设施良莠不齐.“安全储存、科学养护、保证质量、降低损耗”是仓储管理要求,而药具仓储由于其特殊性,它的仓储要求更高,最基本的便是药具仓库要与药具规模相适应,要有适宜商品分类保管和符合药品储存要求的库房及相应的设施.但是,我国当前计生药具仓库基础设施则呈现出良莠不齐的局面,不同层级的计生药具仓库的差别很大,而且基层计生药具仓库基础设施更是差强人意,有的基层药库面积不达标,有的甚至把半旧的地下室改作库房,有的基层药具库房环境潮湿,内部设施陈旧,这些都严重影响了药具质量安全,影响计生工作优质怎么写作水平.

1.4药具管理队伍人员的专业知识能力偏低.据我国计划生育药具机构人员基本情况调查显示,绝大部分计生工作人员分布与乡镇街道办事处、行政村、居委会这些基层组织,而且这些人员的学历及专业知识水平偏低,流动性强,培训任务艰难,这些都极大影响了我国计生药具的质量管理和计生工作的成效.因此,培养和提高计生药具质量管理能力是当前必须要进行的工作之一.

2完善计划生育药具质量管理体系的途径

结合我国计生药具管理现状,按照国家人口计生委《关于深化计划生育药具工作改革的意见》中,“完善药具质量管理体系,建立药具随访制度,确保育龄群众使用药具安全有效”的精神,本人认为我国计生药具质量管理体系的完善应当从以下几点着手.

2.1制定计生药具质量管理的规范.健全的计生药具质量管理规范是实现药具质量管理科学化、规范化、制度化的重要保障.它有利于促进和提高我国当前计生药具质量管理的水平.本人觉得,必须明确计生药具质量管理的各个环节,建立包括职责制度、组织结构等在内的质量管理体系,实现计生药具管理的有章可循,来提高药具的质量管理水平.

2.2做好药具入库、在库、出库的质量检查和养护.计生药具的流动性较强,药具质量管理贯穿在药具的采购、储运、保管、配送等各个环节,因此,保证药具的安全流动非常重要.这就要求我们做好药具的入库、在库、出库过程中的质量检查和养护工作.对此,国家药具中心有明确要求.药具入库、在库、出库要进行数量点收、内包装及外包装验收、标签标识及说明书验收、合格证和出厂检验报告验收和外观检查.通过这些检查,加强药具的物流监控,保证药具的安全流动,并提高药质量.

2.3建立药具质量反馈机制.加强对药具质量管理的监督和反馈工作是提高药具质量管理,保证药具怎么写作和产品质量的重要举措之一.因此,当前我们要加快建立药具质量反馈机制,及时、准确地掌握计生药具的质量状况、使用效果及各种不良反应现象,并建立资料库,对反馈的问题进行及时的汇总和分析,然后找出问题的症结所在,及时解决问题.

2.4切实加强药具库房的基础建设.加强计生药具库房的基础建设是我们当前的工作重点之一.针对当前我国计生药具库房良莠不齐现象,国家应该有计划、有针对性的提供库房建设资金支持,加强药具库房的检验和改造工作,经专门检验达标方可投入使用,不达标的要进行限期整改.此外,在库房管理上,还要注意严格按照药品储存的要求,配备立体货架和托盘等设备,并实行温湿度控制和色标管理等.

3结论

计生药具质量管理是一个长期而且艰巨的过程,因此,当前我国必须要提高对药具质量管理工作重要性和必要性的认识,并通过加强计生人员专业知识的培训和药具质量管理的观念创新、机制创新、模式创新来切实提高我国计划生育药具质量管理的水平,为我国计划生育工作的开展和发展做出贡献.由于本人学识和能力有限,本研究也还存在着很多不足之处,希望在本人我经后的工作研究中进一步完善.