生物医药激励法律制度绩效的量化评价

摘 要通过评价指标体系的构建与客观统计数据的搜集,运用熵值法对生物医药研发激励法律制度的实施绩效进行量化评价.结果显示,知识产权制度和药物规制制度是鼓励生物医药技术创新投入的重要手段；金融财税制度所占比重稍小.建议针对性完善法律政策,提高生物医药创新水平.

关 键 词生物医药创新激励熵值法绩效评价

中图分类号：D923.4；R951文献标识码：A文章编号：1006-1533(2012)17-0033-04

Quantitativeevaluationoftheperformance

ofincentivepolicyinstitutioninbiomedicalinnovation*

DINGJin-xi,LIXiao-ting,JINa,MENGLi-li

(SchoolofInternationalPharmaceuticalBusiness,ChinaPharmaceuticalUniversity,Nanjing211198,China)

ABSTRACTToconstructevaluationindexsystemandcollectobjectivedata,entropymethodisusedforquantitativelyevaluatingtheperformanceofincentivepoliciesinbiomedicalinnovation.ResultsshowthatintellectualpropertyinstitutionanddrugregulationinstitutionareimportantmeasuresinencouragingbiomedicalR&Dinvestment,andfinancialandtaxationsystemaccountoronlyallerproportion.Thusspecificfulfillmentsuggestionsareprovidedtoimprovethelevelofbiologicalmedicineinnovation.

KEYWORDSbiologicalmedicine,innovationincentive,entropymethod,performanceevaluation

随着我国新医改政策的深入推进,创新药物研发在保障患者生命质量、满足患者医疗需求及提升国家创新能力方面的重要作用日渐凸显,已成为制药企业抢占先机、瓜分药品市场的重要渠道,其收效也非常显著.以阿托伐他汀（商品名：立普妥）为例,2001-2011年间便为辉瑞赚取1164.28亿美元的营业收入,利润巨大.据南方医药经济研究所预计,未来10年我国药品市场规模复合年增长率为20%,到2014年将达到15878亿元、2019年将达到40188亿元,药品市场将迎来黄金10年[1].据科技部统计,2009年以生物医药为主体的生物技术占到了高新区企业产品销售收入的8.3%,生物医药产业发展迅猛.

然而,我国医药企业的创新研发仍存在“科技投入低、产出效果差”的问题.2009年,我国医药制造业研发投入强度仅1%,与美国的18%、欧盟的15%差距非常大.

在此背景下,政府部门应从哪些重点政策着手,激发企业加大研发投入力度?生物医药企业又该如何抓住契机,占领市场份额?

本文通过客观数据的收集与处理,对前期政策实施效果进行评价,无疑是政府和企业调整政策和战略的一个实证基础.本文拟运用熵值法对创新药物研发激励法律制度的实施绩效进行量化评价,从权重入手,评析激励法律制度的重要程度,为政府有针对性地加大政策扶持、企业有选择性地运用政策提供参考.

1构建指标体系

熵值法是利用客观有效数据确定权重的重要评价方法.当某项指标值与其它指标值相差较大时,熵值较小,权重较大,说明该指标重要性较强.

指标体系的构建定义为m个评价对象、n个评价指标的判断矩阵D：

,Xij为第i个评价对象对应于第j个指标的取值.

考虑到创新药物研发及其相应法律政策特点,综合文献研究,笔者按照政策颁布和执行主体分类为主,政策作用机制分类为辅的分类方法,提出激励创新药物研发的技术政策分类框架,构建3个一级指标、9个二级指标（表1）.

1.1知识产权制度

指政府颁布的关于创新药物研发知识产权政策及指导性规范文件,以创新药物专利制度为主.Taylor研究显示,药品的研究开发对专利保护的依赖程度最大,达到64%[2].具体指标说明如下：

A1医药专利申请数（件）：反映生物医药企业的创新研发投入及产出水平,是企业运用知识产权制度保护其创新成果的重要度量指标.

A2医药发明专利拥有数（件）：既是对生物医药企业创新产出的度量,也是对政府部门审批效率的考察.

A3专利侵权纠纷结案数（件）：该指标既体现国家的专利（包括医药专利）司法审判效率,亦反映国家对创新药物知识产权保护的重视程度.

1.2药物规制制度

指国家和地方为保证药品的安全、有效及质量可控制定的创新药物研发激励法规政策总和,包括创新药物注册审批政策、创新药物定价及医保政策.因定价与医保政策缺乏统计数据,而创新药物注册审批政策又较为成熟,代表性强,故选取如下指标：

B1受理新药申请数（件）：即国家药监局每年受理的新药申请数目,以丁香园“药品注册与受理数据库”记载的数目为准,反映制药企业的创新研发产出水平.