网站原创关 键 词EZSCAN早期检测无创糖尿病并发症新技术
概述
糖尿病(DM)是常见代谢性疾病,DM并发症的发生给患者带来痛苦及经济负担.KDPS研究表明,确诊DM时,β细胞功能早在12年前发生衰退.早期发现β细胞功能衰退,进行干预,可恢复β细胞功能,降低DM发生,干预越早,效果越好.
EZCSAN在早期检测糖尿病中的优势及技术原理
EZCSAN在早期检测糖尿病中的优势：空腹血糖(FPG)检测是DM筛查常规方法,有创,多种人群中敏感性不高,糖化血红蛋白(HbA1c)和FPG检测不适于糖耐量受损(IGT)人群,DM诊断金标准是葡萄糖耐量试验(OGTT),繁琐,影响因素较多,在大样本DM筛查中难实现.在反向离子分析法基础上发明了用电化学原理,使用离子渗透技术(EZSCAN)的设备,能分级不同阶段的DM风险,能确诊β细胞受损程度.突出特点是,无创,简便,与进食无关,约3分钟出结果,利于大样本筛查.
EZSCAN技术原理：DM极早期或IGT期,自主神经外分泌腺交感神出现纤维化病变至汗腺功能异常,表现汗液中氯化物浓度的变化,相应部位导电也随之变化(手足降低,前额增高)［1］,汗腺功能异常早期,症状常隐秘,难发现.测泌汗运动神经及汗腺功能,利于早发现IGT及DM患者.EZSCAN检测正是利用以反向离子电渗技术为基础,测量特定部位汗液中氯化物浓度,计算相应部位电导,评估发现汗腺功能的异常.DM患者头部汗腺离子密度较大,手脚部较低,经反向离子反馈的电信号可知这三个部分离子密度大小,从上到下分析离子密度异常程度判断病变发展程度.即头部汗腺离子密度越高,手脚密度越低,患病概率越大,越趋向糖尿病,此为检测原理.测量汗腺丰富的头部(前额两处)、手脚共六个电极向人体输入一定电压＜4V,测人体反馈电信号,自主神经系统的改变会引起产生汗液的电解质成分的改变,在不同的电解质构成基础上,EZSCAN综合了自主神经末梢的改变,分析在手、足及头部情况不同点的改变,确定DM是属于哪个阶段、风险如何,最终得出风险分层.结果以风险综合百分比显示,评分越高,糖代谢异常风险越大：0～25%为正常组,25%～50%为糖代谢异常低风险组,50%～100%为高风险组.还发现,高加索人和亚洲人用EZSCAN得出的测量值和糖尿病风险非常接近.可能是受自主神经支配的汗腺和自主神经末梢都由胚胎中早期形成的器官支配的.显示了生理上的紧密相关性,与人种无关.EZSCAN在自主神经末梢病变检测基础上,为DM风险的确定建立了风险模型,用于各个人种.
EZSCAN国内外研究现状
国外：印度Chennai［2］,对212个符合条件的成人,行体检等数值后进行了OGTT、HbAlc、血脂和EZSCAN检测.FPG在血糖处于7.0mmol/L时,检测DM敏感性29%.EZSCAN检测敏感性,对DM75%,IGT70%,NGT94%,MS＞50%.设定FPG诊断糖尿病阈值6.0mmol/L时,DM阳性预测值约46%,远低于EZSCAN检测敏感性.统计分析使用了事后Tukey多次对比实验法.P＜0.05被认为具有统计显著性.法国begin医院进行研究,87名DM及对照组124名健康自愿者.显示DM患者手和脚部的电导明显下降,糖尿病伴有并发症组的患者手和脚部电导下降更加明显.EZSCAN测量进一步证实广为接受的观点：早期DM患者存在汗腺功能障碍.
国内：上海瑞金医院2年间对5800余人成人检测,经问卷、体检,测FPG、OGTT、空腹胰岛素(INS)、胰岛素抵抗指数、血脂和HbAlc等,并对EZSCAN-糖尿病风险评估系统检测,按EZSCAN的风险评分分正常组、糖代谢异常低风险组和糖代谢异常高风险组,随EZSCAN风险评分的增加,FPG、OGTT、INS、胰岛素抵抗指数、血脂、HbAlc等水平均显著增加,高密度脂蛋白显著下降,DM患病率也显著增加；与正常组及糖代谢异常低风险组相比,校正混杂因素后,糖代谢异常高风险组DM的患病风险显著增加.发现经OGTT检出的DM和糖代谢异常人群,检测敏感性分别为93.5%和92.4%；以HbAlc为诊断标准检出的DM和IGT人群,EZSCAN检测敏感性分别为96.2%和97.4%［3,4］.用FPG检测对MS及IGT敏感度较低,降低判断标准,不能达到筛查IGT目的,和国内外报道研究相似.而EZSCAN对于检测IGT和DM有良好敏感性,无创,更适合DM患病风险的大规模筛查,是MS、IGT和DM早期检测有效方法.
糖尿病(DM)是常见代谢性疾病,DM并发症的发生给患者带来痛苦及经济负担.2007年全世界成人中的糖尿病患者约为2.46亿.预计到2030年,全世界成人中糖尿病的发病率将增加到7.8%.如果早期检测出IGT和DM则可能尽早进行干预,延缓DM发生或推迟DM并发症的发生.
研究表明,EZSCAN仪器测量通过皮肤离子流的方法是灵敏的、独立于其他试验方法的早期检测MS、IGT和DM的方法.简便,快捷,无创,敏感性较高,EZSCAN有可能代替FPG,在大规模人群中进行糖代谢异常、糖尿病及糖尿病并发症早期检测用于临床.EZSCAN将以最少的费用来尽早发现代谢综合征并进行早期干预.