眼病防治导入ISO9001质量管理体系的

ISO9001是由国际标准化组织(ISO)经过多年实践归纳出来的经验,并提升为一套完整的科学化､,规范化､,程序化的质量管理体系.随着改革开放与国际接轨的深入发展,对公共卫生管理也提出了更高的要求.为了适应国内外疾病预防控制形势的发展,2004年上海市长宁区疾病预防控制中心(简称中心)在上海市疾控系统率先导入ISO9001∶2000质量管理体系,其中眼病防治管理也纳入ISO9001∶2000质量管理.

1质量管理体系的建立

1.1组织结构

在专业咨询公司的指导下,成立了ISO贯标领导小组､,贯标办公室和各科ISO内审员.并通过咨询公司的贯标培训,使全员参与.

1.2文件建立

1.2.1一级文件《质量手册》是本中心质量管理的法规性､,纲领性文件,是质量管理体系的最高文件.含有质量方针､,质量目标､,组织结构等要素,其中眼病防治质量指标有15条.

1.2.2二级文件制定《程序文件》中的眼病防治控制程序,版本A/0.有6个部分,分别为目的､,适用范围､,职责､,工作程

序､,相关文件､,质量记录.其中工作程序中含有6个条线,分别为防盲治盲､,中小学幼儿园眼保健､,宣传培训､,急性出血性结膜炎防治､,眼防信息化管理和课题(特色)工作.

1.2.3文件制订了眼病防治质量管理文件,包括岗位职责､,考核细则和各种质量记录表单等.

2质量管理体系的运行

于2004年6月建立ISO9001质量管理体系,经过半年试运行,内部审核､,管理评审等质量管理考核,于2005年2月通过英国BSI公司的认证,正式颁布实施ISO9001质量管理体系.

3质量管理体系运行的结果

3.1评审情况

通过2年质量管理体系的运行,以“科学､,严谨､,规范､,务实”的质量方针为宗旨,围绕15条眼病防治分解目标,按眼病防治控制程序文件的流程进行管理,经定期内审､,管理评审等考核,有4项轻微不合格和2条建议项,经分析､,整改､,验证已及时关闭(表1).

3.2评审结果

通过管理评审,眼病防治15条分解目标全部达标,质量指标值95.83%以上.体现ISO9001质量管理体系的眼病防治控制程序的符合性､,充分性､,适宜性和可操作性[1],运行有效(表2).

4讨论

4.1眼病防治实施ISO标准的重要性

疾病预防控制中心的职责是履行政府职能,为公众提供疾病控制和预防怎么写作.眼病防治是其中一个防病管理部门,为此我们的顾客即政府与公众,产品为眼病控制技术和预防怎么写作.眼病防治管理引进ISO先进管理理念,贯彻ISO9001标准,把现代化､,国际化行之有效的以顾客(政府与公众)为中心,质量为核心的过程管理模式替代经验化传统型的管理模式,保持眼病控制技术和预防怎么写作的产品质量合格与稳定性,减少质量损失,增强竞争能力,提高社会效益,融入并与国际先进管理惯例接轨,而且在建立与运行质量管理体系过程中,把一切眼病控制技术和预防怎么写作的操作流程置于受控状态下,克服管理的随意性,提高工作运行效率与整体业绩,促进全面提升眼病防治专业人员综合素质和整体水平.

4.2眼病防治控制程序应与业务工作有机结合

传统的眼病防治管理体制应该说有许多成熟的､,行之有效的制度,包括技术流程及习惯操作,尽管有些没有形成文件,却也是长期以来积累的经验和结晶.导入ISO9001国际质量认证标准,与现行的管理体制并不矛盾,它吸纳了传统的精华,并与其融汇,但并不排斥现行的眼病防治相关制度和操作,如急性出血性结膜炎报告制度､,老年人眼保健操作规则､,盲及低视力鉴写作度和访视规定､,白内障复明手术管理､,中小学幼儿园视力监测､,各条线岗位职责等.以ISO9001∶2000版的原则和要素作为质量管理体系框架,坚持标准,强调规范,注重过程,突出重点,与原有制度和操作流程有机地结合､,重组､,细化,围绕“写你所做的､,做你所写的､,记你所做的”的原则,做了大量的补充和完善.以11个相关文件和43份质量记录表单作为支撑,制订了一套按ISO9001标准的文件化､,程序化眼病防治控制程序,充分体现了求实性､,完整性､,可操作性的管理模式.

4.3强化眼病防治控制程序的过程管理

ISO9001质量管理体系注重过程管理,在确保支持过程有效运行的同时,对这些过程置于受控状态,在全程控制体系中,最终形成PDCA(策划､,实施､,检查､,处置)循环模式,并使这循环不断运行,使组织能够持续改进[2],达到产品的质量保证.按PDCA模式,分别将用《眼保健质控要求》､,《长宁区报盲(低视力)制度》､,《1973年WHO低视力和盲标准》､,《白内障术后信息､,随访质控要求》､,《眼保健操质控标准》等相关文件作为加强过程监视､,测量的依据.并发现现行“红眼病”控制过程中,没对可能出现“小爆发､,小流行”等疫情预测作出应急处置措施的方案,这是管理中的缺陷,涉及影响产品质量和预期目标.根据对质量管理体系过程进行监视与应采取适当的纠正措施以确保产品符合性[3]的原则,以文件形式制订了《长宁区急性出血性结膜炎应急预案(草案)》,并在该草案中增加预警预案,使程序文件有效预防不合格产品的因素和缺陷发生,得以持续改进和保持其有效性.

4.4眼病防治控制程序是不断完善的体系

按ISO9001标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性[2],目的是提供合格产品,进一步满足顾客需求,使顾客满意.它是一个动态的具备防错与纠错功能,并保证质量管理水平螺旋式不断上升的体系.在中心的质量方针下,眼病防治有15个分解目标,每个分解目标都有质量标准值,一旦发现差错或没有达标,通过审核对不符合项进行原因分析,提出不断完善的建议,把力量用在纠正和预防关键的和系统的不合格或缺陷上[1],防止差错的重复发生,并且对纠正和预防措施实施情况和效果进行验证,以避免或减轻质量损失.经过2年的运行实践,结合每年防治工作目标的变化,对眼病防治控制程序的A/0版本在运行中存在的缺陷,进行了修改完善,目前以A/1版本实施,并保持其有效性.

综上所述,导入ISO9001标准不仅是引入先进的国际化管理理念,以PDCA循环模式来追求持续改进的眼病防治总体业绩的目标,而且通过贯标培养和造就一批既懂专业又懂管理的综合性眼病防治人才.更重要的是体现了向管理要效益,落实科学发展观,促进眼病防治可持续发展,实现WHO提出“2020,人人享有看见权利”管理目标.

5参考文献

[1]嵇国光,赵青.2000版ISO9000族质量管理体系内部审核培训教程[M].第2版.北京:中国标准出版社出版,2003:2,84-85.

[2]文放怀.新编ISO9001标准理解与应用(上卷)[M].广州:广东经济出版社,2006:2,15.

[3]GB/T19001―2000,中华人民共和国国家标准质量管理体系要求[S].