面向企业的我国医药电子政务业务模式

[摘 要]目的：为我国医药电子政务业务的开展提供参考.方法：分析归纳我国医药电子政务面向企业的业务模式类型.结果：面向企业开展医药电子政务,有利于提高政府为医药企业的办事效率,降低政府管理和怎么写作成本.结论：面向企业开展医药电子政务,是转变政府职能提高怎么写作质量的必由之路.

[关 键 词]医药电子政务；业务模式；企业

[中图分类号]F426[文献标识码]B[文章编号]1673-7210（2008）11（b）-087-01

所谓医药电子政务是医药行政部门借助现代信息技术,以计算机网络为平台而进行的政务活动.它不仅意味着医药行政部门信息的进一步透明和公开化,还意味着医药行政部门通过网络来管理其所管辖的医药卫生公共事务[1].面向企业开展医药电子政务包括以下几种业务模式.

1网上监管

医药企业网上监管主要是医药行政部门通过政府电子政务网站对药品的生产、经营活动进行网上监管,它贯穿于药品原料生产到最终消费的全过程.

“3511”工程,依托现有国家统一政务网络,建立和完善覆盖国家、省、市（地）药品监管信息系统[2].我国药品电子监管尚处在起步阶段,在2007年对特殊药品监控信息网络基础上,国家食品药品监督管理局采取措施,加强药品电子监管,建立全国药品监督管理网络,实施药品“电子”监管制度,建立全国统一的药品电子监督管理网络,对医药企业的生产、经营活动进行全方位的监管.

2在线业务开展

2.1医药企业网上申请与在线审批

医药企业网上申请指企业利用计算机网络工具将申请材料传送至国家食品药品监督管理局行政受理怎么写作中心,以完成医药企业网上申请全过程.目前,医药电子政务可以提供的网上申请包括：互联网药品信息怎么写作申请；互联网药品交易怎么写作申请；执业药师注册申请；药品安全监管行政许可项目申请[3].

在线审批是企业通过网络进行项目申报后,政府部门（行政受理怎么写作中心）将项目审批进度定期在网上公布,并不是在网上进行项目审批.真正的审批过程,仍然在政府部门内部,借助纸质文档或者局域网上的审批业务系统进行.在审批过程中,政府部门会将审批的进展状况定期发布到政府网站上,提供给相关的企业查询,从而实现审批公开.

2.2药品注册管理

2007年12月10日我国《药品注册申请表报盘程序》（版本号2.0）正式启用.医药企业进行新药注册须在政府网站上下载该软件,申请药品注册时向药品监督管理部门同时提交电子版和纸质文件.

2.3药品不良反应监测与上市后再评价

国家药品不良反应监测信息网络是国家药品不良反应监测中心面向国际、国内各有关单位进行日常工作管理的远程计算机信息网络,它将覆盖全国各地区的药品不良反应监测中心,药品生产、经营企业,医疗、防疫等机构,在我国药品不良反应监测领域内实现不同地区、不同部门间远程通信.

药品上市后再评价的实施主体包括药品不良反应监测机构（国家药品不良反应监测中心、各省药品不良反应监测中心、各医疗机构的药品不良反应监测组织）、临床评价机构（医院）、学术专业机构（院校、研究单位）和企业.企业指药品生产商,是上市后再评价的主体,应时刻跟踪和评价本企业上市药品的安全性和疗效,及时将信息传递给医生和公众.

3综合信息怎么写作

政府利用网络手段为医药企业提供各种快捷、高效、低成本的综合信息怎么写作.

3.1医药电子政务信息发布

政府将拥有的各种数据库信息对医药企业开放,方便医药企业查询利用.如法律法规规章政策数据库,药品、医疗器械、保健食品数据库,医药企业基本信息数据库等.

3.1.1政府机构及职能查询通过网站的机构介绍及职能栏目医药企业可以了解本级政府机构的设置情况及其职能,同时还能进入下属部门机构及其职能栏目或链接.医药企业可以通过政网导航(网站地图)了解国家食品药品监督管理局的机构设置及地方药品监督管理局的机构设置.

3.1.2政策法规查询通过网站法规文件及法规解读向医药企业提供医药相关的法律、法规、规章、行政命令和政策规范.查地方性法规可登录当地的药品监督管理部门的网站进行查询.例如,企业通过点击DA的法规文件可以查询药品管理法及其实施条例、局令、规范性文件、工作文件等.

3.1.3政府业务信息政府业务信息主要包括办事指南、各种公开的业务报表和统计数据.例如,DA的政府业务信息包括：政府工作、办事指南、规划信息、人事信息、政策信息、最新动态、地方动态、公告通告、网站统计、药监统计、网上调查等.

3.2医药信息咨询怎么写作

医药信息咨询怎么写作是我国医药电子政务从单向沟通开始向双向沟通过渡,通过医药信息咨询怎么写作,可以全面提高政府的社会管理能力与公共怎么写作水平,全方位地向社会提供优质、高效、规范、透明的怎么写作.

4结论

本论文系统归纳了我国医药电子政务面向企业的业务模式类型：网上监管、在线业务开展、医药政务信息发布等.通过业务模式的归纳总结,对其现状进行了系统描述,为我国医药电子政务业务的开展与业务类型的丰富提供了参考.

[参考文献]

[1]陈玉文.医药电子商务[M].北京:中国医药科技出版社,2007.313.

[2]国务院.国务院关于印发国家食品药品安全“十一五”规划的通知[S].国办发(2007)24号.

[3]国家食品药品监督管理局行政受理怎么写作中心[EB/OL].国家食品药品监督管理局网站..da.省略/WS01/CL0157/.

（收稿日期：2008-06-24）