中药房中药的质量管理

【摘 要 】中药是我国宝贵的医药遗产,中药房的质量管理工作对患者的生命健康有着重要影响,做好中药的质量管理工作能够维护患者的生命安全、降低医院资金消耗、优化经济效益.本文旨在分析医院中药房的中药质量管理,包括中药质量的相关规定、影响中药质量的因素、中药房的中药质量管理对策.

【关 键 词 】中药；中药饮片；中药房；质量管理

中药是我国博大医学的传统组成部分,中药有着悠久的发展历史,通常所说的中药指的是收载与中国历代诸家本草中、依据中医学理论广泛应用于人们的医疗保健中的天然药物.中药饮片是中药材经过加工炮制后,制成具有一定的形状、规格、功效的制成品.中药材及中药饮片都具有预防疾病、治疗疾病、保健作用,属于特殊商品的范畴,由于与人们的生命健康密切相关,因此,中药房的中药质量管理应受到高度重视.

1.医学中有关中药质量的标准及规定

《中药材生产质量管理规范（GAP）》（2002）是对中药材生产全过程进行规范的质量管理的根本性文件,于2002年6月1日由国家药品监督管理局正式颁布实施,该规范的核心是实施中药材生产全过程的质量管理.GAP在中药材生产流程中具有重要指导作用,其内容涉及许多方面,包括中药材产地生态环境、栽培与养殖管理、种质及繁殖材料等方面.国家食品药品监督管理局当前正在积极拟定相关的管理措施,严格规范生产全过程的操作要求,特别是在消除虚检测药材、规范炮制操作、废弃杂志等方面的问题.

2中药饮片质量的影响因素

影响中药房的重要质量有许多方面的因素,主要包括产地因素、采集因素、加工炮制操作因素、包装及储藏因素.

中药饮片的质量与产地的关系密切,例如地黄中的梓醇含量,产地是广东增城的含0.019%、浙江仙居的含0.001%、河南武陟产的含0.81%,产地之间的含量差异高达810倍[1],常有药材因为源不同而含有不同化学成分,产生不同的药物疗效,因为药名相同而产生误用,使治疗不能达到预定效果的情况时有发生,例如白头翁来自十多种不同植物源,但只有正品毛茛科中采取的才对阿米巴痢疾有疗效,其他没有此作用.植物发育的过程中药材的部位不同时期的采集,对中药材的质量有不可忽视的作用.

原药材是否炮制得当,对中药饮片的药效有直接关联,常见的有修制不规范致使非药用部分所占比例过高、切制方法不得当使饮片药效下降、炮制过程不规范而使药材丧失药性、包装及标识不明确致使药物得不到正确的运输保存指导、储藏条件没有按照相关要求而降低饮片质量.

3中药房实施中药质量管理的策略

医院的门诊中药房是临床第一线,中药房的中药质量不仅关系到患者的身心健康,还对医院的整体经济效益和医院的声誉有重要的影响.目前,许多的医院中药房仍缺乏中药质量控制标准.针对中药房的特点,中药质量管理可从下列几个方面入手[2]：

3.1 中药的选购方面

采购中药应选择正常的合法渠道,从合法、正规的饮片加工厂或药材公司采购,以保证药品的质量安全,从事采购的人员必须能够正确辨别产地及采摘时间不同的各类中药的性状,必要时可请正规的中药厂家鉴别中药材及其饮片的质量,最后由药剂科专业药工小组实施验收,避免采购冒牌检测药.

3.2 中药师技能方面

中药炮制质量的高低,对药物毒副作用的减免、药物性能及疗效的发挥都起着决定性作用,因此,应加强中药师的专业技术知识的培训和考核,使其正确掌握中药的鉴别鉴定方法,准确的区分市场上以检测弄真的中药饮片的同时,对各类药材的性能和炮制火候、禁忌能够熟练掌握,可以鉴别各类饮片炮制质量的优劣,进而提升药房中药的质量水准.

3.3 中药库房方面首先,应改善中药仓库的仓储条件,中药库房应具备防潮、防尘、防热、防虫蛀、放鼠咬、防火等设备条件；其次,结合医院的具体情况制订相关的药物质量检验制度,严格记录入库中药及其饮片的批号、规格、数量等,并规范药物的储藏,严格控制储藏环境的温度、湿度、空气等条件,定期抽检以便及时发现质量变化的药物；另外,设立专人管理,定期做好检测质量的工作,防止霉变或虫蛀等问题,清理质变的药物.

3.4 提供中药人员能力提升的条件提升中药人员的理论和实际操作技能,通过进修选送、教育培训、举办交流会等措施为其提供学习机会的条件.妥善安置老药工,使他们安心工作和带徒,使其宝贵经验尤其是中药加工炮制方面的技巧和经验能够得以传承和发扬的同时,提升中药房工作人员对中药的鉴别、调配能力,使药房中药质量管理的以充分保障.

3.5中药调配及包装方面提高中药调配人员的专业知识,使其严格遵医嘱进行审方、调配、复核,然后才给患者发药,可避免由于人为因素所造成的中药误用滥用现象；不同药性的药材应采用不同的包装,分类存放在合适的储存缓解中,针对性采取保管措施,可达到保护中药质量的目的.

4.结束语

中药材的质量与药材的品种、药用部位、采收季节、植物的生长年限、药材产地、储藏等方面相关[3].具体到医院的中药房,中药质量管理工作应在自身从业人员能力和素质提升的同时,进行科学化管理、规范化操作,避免劣质中药的采购以及调配过程中对药物药性的影响,使中药房的中药质量得到保证.