ART待规范

点赞:14000 浏览:65991 近期更新时间:2024-01-02 作者:网友分享原创网站原创

所有的新技术都有潜在风险.

第一个试管婴儿在中国成功诞生已有25个春秋.然而,新技术的广泛应用在为人类带来新希望的同时,也承载了很多新的问题与挑战.

在美国,医疗卫生技术的发展均需经历以下步骤:第一,动物试验;第二,安全评估;第三,小规模临床试验.当以上三步完成后,将报告交予美国FDA,审批后才可应用于临床试验.在大部分临床试验后,通过二次评估,方能进入药典,成为诊疗规范.

但是,人类辅助生殖技术(ART)的发展却未经历如此复杂的步骤.ART已经在全球应用了35年,而我们对这一技术的长期安全性评估,却没有一个系统的科学结论,更没有任何一家机构可以对它的安全性进行保障.

在非自然环境下,患者通过打针而抑制排卵,生殖内分泌及子宫与卵泡液的微环境受到改变;而体外操作改变了染色体、DNA及腺体的状态,影响表观遗传,最终导致胚胎的改变与子代生后的发育.所有的新技术都存在潜在风险,而ART的最大风险在于对胚胎及子代的影响.

的生理过程是经过自然选择的.在中存活的精子有两亿个,到达子宫腔的有两千个,能到输卵管里的有200个,但是最后成功的精子仅剩一个.而ART是由医生来选择,标准如何界定所有不生育的男性,大多存在少精或无精症状,而现在精子、附睾精子、睾丸精子,甚至源头精子都可以,怎么选择精子如果挑一个错的基因或一个错的精子,这是在做好事还是坏事

第三代试管婴儿技术(PGD)的成功应用,可将不良基因筛掉,但对出生缺陷是否增加、出生后发育如何等问题却无从考察.很多问题都是在胚胎时期埋下,在童年出现.我认为,应建立进行长期配对对照安全性系列精库,通过几十年的时间去验证其可靠性.

ART所受的挑战不仅仅是安全性,同时还有成功率.很多医疗机构将分娩率定义为辅助生殖的成功,是不科学的.分娩率与医院技术、患者年龄及其基本疾病状况有关.

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因此,2006年,欧洲生殖学会提出了ART成功的三条标准:第一,出生婴儿须足月、单胎、活产、顺产、体重正常、没有发育畸形;第二,花费最少、时间最短;第三,将患者的不适与并发症降低到最少,同时兼顾本国家、本地区人群的自然怀孕率.

以此为标准,中国的ART还有待于进一步研究与发展.中国应加强整合转化医学研究,提高成功率与生殖安全性,开发新技术,以及与干细胞再生医学合作.与此同时,应建立全国网络数据库,施行严格的登记制度,充分利用,共享数据,并制定规范、指南、最佳临床途径、ART中心的严谨准入制度,并建立一个媒体、专家、政府、公众共同交流的平台.此外,还应加强人才梯队培养,有职才能有责,有位才能有为,如果不解决支撑系列,将后继无人.


最后,新兴技术的发展会导致更多的商业化行为及社会问题,我们应未雨绸缪.