礼来亚洲风险投资基金在华运营全面展开等11则

医学新闻

礼来亚洲风险投资基金在华运营全面展开

本刊讯世界著名制药企业美国礼来公司于2007年11月14日宣布,礼来亚洲风险投资基金的管理团队组建工作已顺利完成,其中国区的经营总部也已在上海浦东正式成立.至此,礼来亚洲风险投资基金在华的运营工作全面展开.

礼来亚洲风险投资基金主要关注生物科学领域、医疗器械和诊断领域,以及为促进中国医疗保健行业日趋成熟和完善的所有相关怎么写作项目.

目前,礼来亚洲风险投资基金已经完成了首笔投资项目,将1000万美元投给有限投资伙伴百奥维达(BioVedaChina)中国公司.百奥维达是全球首个专注于中国生命科学投资的风险投资基金公司.

拜耳收购白加黑终获商务部审查通过

本刊讯近日,商务部同意拜耳增加注册资本,以及收购“白加黑”等感冒药业务资产等事项.历时一年,中国制药业第一单外资并购案终获商务部审查通过,该项收购涉及金额达12.64亿元.

据了解,2006年10月25日,拜耳和东盛科技在北京签署并购协议,拜耳耗资人民币10.72亿元收购东盛止咳及感冒类西药非处方药业务及相关资产,即白加黑、小白、信力3个品牌和相关销售部门.

业内人士分析,此举或将掀起制药业外资并购新一轮热潮.

医药政策

发改委公布第一批定点处方药最高零售价

本刊讯国家发展和改革委员会于2007年11月14日公布了第一批城市社区和农村基本用药定点生产的处方药品最高零售,自2007年11月15日起执行.

执行此次最高零售的药品包括青霉素钠、阿莫西林、头孢唑林等10类共26种规格的常用处方药,定点生产的8家企业是华北制药股份有限公司、华北制药集团制剂有限公司、西南药业股份有限公司、常州制药厂有限公司、成都第一制药有限公司、北京双鹤药业股份有限公司、山东方健制药有限公司和大连美罗中药厂有限公司.

限价药品中,规格为80万单位(粉针)的青霉素钠,每瓶最高零售为0.8元；规格为250毫克、20粒装的阿莫西林胶囊每盒最高限价3.7元；规格为500毫克的头孢唑林每瓶最高限价为1.7元.

国家发改委要求各地区的主管部门加强对定点生产企业药品的监督管理,并及时了解市场变化,发现实际购销与规定最高零售相差较大时,要及时上报.

中医坐堂诊所有限制 禁止开西药、保健品

本刊讯国家中医药管理局医政司司长许志仁在国家卫生部召开的例行新闻发布会上说,为充分发挥中医坐堂医的作用,构建符合中医药特点的中医药怎么写作体系,满足群众对中医药怎么写作的需要,将对中医坐堂医诊所实施日常监督与管理,建立健全监督考核制度,实行信息公示.

执业监管由县级卫生、中医药行政管理部门负责,对出于经济利益驱动的“大处方”和误导、诱骗就诊者购写药品者,一经查实将向社会公示并按规定给予处罚；情节恶劣或经警告仍未改正的,吊销其中医坐堂医诊所许可证.

许志仁说,通过试点已初步规范出药品零售企业设置中医坐堂医诊所的条件：必须有独立的中药饮片营业区,面积不少于50平方米,中药饮片数量不少于400种；设有独立的诊室,诊室数量不超过2个,每个诊所建筑面积不得少于15平方米；所聘中医从业人员必须在医疗、预防、保健机构中连续从事中医临床工作5年以上.

另据许志仁透露,将明确中医坐堂医诊所只能开中药饮片,不许开成药、西药、保健品.

20多项新药不被认可 专利药被阻“政策门”

本刊讯本来是拥有20多项专利的国产新药却不被认可为“专利药”,而外资和合资药企产品却在我国市场拿着高额利润.

日前,由河北省知识产权局在京举办的“推进中国医药产业自主创新市场化高层论坛”上,来自国家发改委、科技部、知识产权局等单位的专家和官员表示,中国医药产业在自主知识产权创新方面还存在政策障碍.

非专利药品有20多项专利.“丁苯酞”是石药集团历时20多年、投入3亿多元自主研发的国家一类新药,是我国第一个在脑血管领域拥有自主知识产权的药物.“丁苯酞”已拥有15项国内发明专利和8项PCT专利,在23个国家和地区受到专利保护.2006年,在美国市场也获得专利许可授权.然而,“丁苯酞”取得新药证书5年来,一直不能被认定为专利药,并由此引起在药品定价等环节上受困,导致海外市场盈利而国内市场亏损.

问题卡在化合物专利.按照我国当前药品招标政策,药品招标采购分为三个层次,即专利药品、原研药品和仿制药品.在定价上,原研药是仿制药的10倍以上,专利药是仿制药的几十倍.然而,在我国只有拥有化合物专利的药品才能被认定为专利药,而且是在1993年修改《专利法》后才对化合物授予专利权的,这就使得1993年前已经上市或在研状态的中国原创药物无法申请化合物专利,“丁苯酞”就属此类.

专利药几乎被跨国公司垄断.与会专家介绍,中国目前政策仅对化合物专利药品给予特殊政策,客观上使得中国原创药物市场地位远低于进口专利药品,甚至低于已过专利期的国外原研药品.跨国公司依靠其绝对的知识产权优势,通过专利药和原研药的高昂定价在我国取得高额利润,占据市场支配地位.

会上,业内人士纷纷呼吁,尽快出台鼓励和保护中国创新药的相关政策.

会议动态

“首届全国中医药书画摄影大赛”作品评审会在京举行

本刊讯经国家中医药管理局批准,由中国中医药报社与深圳市中医院联合主办的“首届全国中医药书画摄影大赛”作品评审会于2007年11月11日在北京太申祥和山庄举行.

此次评审会按照“公开、公平、公正”的原则,以反映中医药传统文化为主要内容,分为书画和摄影两个单元,分别评审出书法、处方书法,美术作品和摄影作品一等奖各1名,二等奖各2名,三等奖各6名,优秀奖各若干名.

保障药品安全 和谐医药发展

本刊讯2007年11月5～7日,中国药学会药事管理专业委员会年会（2007）暨“保障药品安全,和谐医药发展”论坛在江苏省泰州市召开.年会围绕“保障药品安全,和谐医药发展”这一主题,探讨保障药品安全的应对策略,要求广大医药工作者增强责任意识和诚信意识,促进我国医药事业的和谐发展.全国人大常委会副委员长蒋正华出席会议开幕式并作重要讲话,国家食品药品监督管理局局长邵明立在开幕式上作报告.

蒋正华认为,要应对和解决药品安全面临的一些深层次矛盾和问题,必须深入贯彻落实科学发展观,不断加强和改进药品监管,通过科学的监管促进医药产业的健康发展,保障人民群众用药安全.药品监管的理论和实践工作者一定要以科学发展观为指导,把药品安全涉及的重大理论问题和现实问题作为主攻方向,不断推进理论创新,丰富和发展具有中国特色的药事管理理论,推进药品监管事业的改革和发展,为保障药品安全,推动医药产业科学发展,促进社会和谐做出应有的贡献.

邵明立指出,全面贯彻落实党的十七大精神是当前食品药品监管系统各项工作的重中之重.全面推进药品监管事业的改革和发展,需要按照科学发展观的要求,不断进行理论创新、制度创新和机制创新,需要政府、企业和学术界的共同参与和积极努力.

来自全国各地药事管理单位、医药院校以及大型药品生产企业等机构的150多名代表参加了年会.代表们就保障药品安全、医疗体制改革、药品安全监管等主题进行了深入探讨.

医学前沿

中美科学家研发成功全球首例人工合成肝素

本刊讯近日获悉,武汉理工大学化工学院教授陈敬华和美国北卡大学教授刘建等人,在全球首次研发出人工合成肝素,填补了世界药物研究的一项空白.

据介绍,肝素是需要迅速达到抗凝作用的首选药物,广泛应用于治疗心血管疾病、肾透析及各类手术.心血管疾病已成为全球性疾病,它和脑血管疾病一起成为近10年来威胁国人健康的头号杀手.近60年来,肝素全靠从动物身上提取.此前各国研究者虽试图化学合成肝素,但均告失败.陈敬华教授与合作者经过5年努力,以大肠杆菌上的一种高分子为原料,用全酶法修饰反应成功合成人工肝素.

人工合成的肝素,抗凝血效果更显著、稳定、安全,更易开展工业化生产,还克服了天然肝素副作用大、易造成生物污染等弊端,受到国际药学界极大关注.

拜耳医药血友病新药批准国内上市

本刊讯拜耳医药保健公司日前在沪宣布,其血友病治疗药物“拜科奇”已获国家食品药品监督管理局批准在中国上市.这是目前国内第一个上市的基因重组人凝血因子Ⅷ,由于在生产过程中未使用人血白蛋白,从而大大降低了使用者感染血液传播疾病的风险.

血友病是一种遗传性凝血功能障碍性疾病,其中最常见的是由于凝血因子Ⅷ缺乏或功能缺陷而导致的甲型血友病,主要表现为：外伤后出血不止或自发出血.“传统甲型血友病的治疗多采用人血浆来源的冻干Ⅷ因子浓缩物,患者会有感染不明血液传播病毒的风险.而‘拜科奇’采用高科技的基因重组技术,并用蔗糖代血白蛋白作为稳定剂,与人血来源Ⅷ因子相比,治疗效果没什么差异,但安全性则更高了. ” 中国血友病协作组组长、瑞金医院输血科副主任王学峰教授解释说.

美国FDA批准雅培儿童抗艾滋病新药

本刊讯美国食品和药物管理局(FDA)2007年11月13日宣布,批准雅培公司生产的一种儿童抗艾滋病药物――低剂量新配方的克力芝片剂.这被认为是全球对抗HIV行动中的重要一步,将使230多万艾滋病患儿获益.

据悉,克力芝是目前全球注册最广泛的HIV-1蛋白酶抑制剂.此次雅培推出的是专为儿童设计的低浓度新配方,在外形上比原先的克力芝药片要小,获准用于重15公斤及以上、能够整片吞服的儿童.该药本月将在美国面市.

据世界卫生组织称,2006年,全球约230万名15岁以下儿童感染了艾滋病,其中约200万生活在非洲.此次推出的儿童克力芝药片无需冷藏,可以拌在饭中或独立服用,这对缺乏冰箱冷藏的条件的发展中国家患儿至关重要.

雅培全球制药研发部门相关负责人斯科特布轮博士表示：“艾滋病是一种需要集体努力和共同责任去克服的全球性疾病.”今年雅培和雅培基金还宣布投资1200万美元用于支持新的儿童HIV研究,让更多发展中国家艾滋病患儿接受治疗和护理.

东阿阿胶治疗血栓新药获得国家新药证书

本刊讯日前,东阿阿胶研制的溶解治疗血栓的新药瑞通立获得国家新药证书及生产批准文号.

据东阿阿胶有关人士介绍,该公司生产的瑞通立是第三代溶解血栓的药物,用于治疗因堵塞冠状动脉引起的心肌梗死,适用于急性心肌梗死患者.经北京大学人民医院等12家医院临床试验证实,瑞通立具有起效迅速、再通率高、体内半衰期长、副作用小、使用方便等特点.