血站质量体系实施的重要性

点赞:3662 浏览:10644 近期更新时间:2024-02-29 作者:网友分享原创网站原创

成分输血是临床现代医学中重要的治疗措施, 是衡量一个国家先进发达医疗水平的重要指标, 而保证成分输血的质量安全更是血站产品生产管理的重要环节, 血液质量就是血站的生命[1], 高质量血液制品是血站员工永远追求的目标, 真正地实现血站质量目标:安全、高质、精细、创新.所以, 成分制备过程无论是提高员工自身素质还是树立严把血液质量关, 都是为了确保临床用血的安全性和有效性.


1.质量管理体系的重要性

血站质量体系是血站的生命, 是一切的基础, 是保证血液质量的核心.建立、健全、实施质量体系首先要加强员工思想理念的转变, 全方位培训, 在充分参与过程中强化质量方针、质量目标, 理解四层次文件的主次关系, 在实际操作过程中遇到问题会融会贯通, 从程序文件、血站质量管理规范抓主干延伸到本科室标准操作规程来找问题的主要矛盾, 发现存在的问题, 进行统计分析, 寻找纠正措施, 真正做到把握工作流程中质量关键控制点, 进行有效规划梳理.在岗员工明白各岗位职责, 依托岗位培训强化技能, 建立、健全科室培训计划, 实践技能考核, 真正在血站质量体系实施过程中让每一位员工树立体系的重要性, 牢固树立“质量就是血站生命”的意识.

2.成分制备血液及环境要达标

制备血液质量要全部达到《全血及成分血质量要求》(2012版), 无论外观、血袋、血液成分的质量控制都要达到标准, 制备环境应卫生整洁、定期消毒, 尽可能以密闭系统制备血液成分, 制备室环境应达到万级净化, 操作台局部应达到百级, 避免微生物污染血液, 各种制备的血液成分产品必须严格按照标准操作规程操作, 不得私自进行更改、简化制备程序和操作规程.成分科成员要熟知“5S管理”:整理、整顿、清扫、清洁、素养, 逐步完善培养好的工作习惯, 对人、机、料、法、环五个方面深刻理解, 做到定期检查, 温、湿度适宜, 严格划分区域, 标示明显, 减少安全隐患, 为提高血液质量提供保障.

3.关键设备、物料的管理

要真正建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控的管理制度, 良好的仪器设备是确保血液制品质量的关键.对于大型设备如离心机、速冻冰箱、215红细胞处理仪等对其性能、稳定性都有良好的保障作用, 日常清洁、维护要保证做到位, 指派专人负责记录, 准确、完整、真实.做到每一袋成分制品都能追溯到原料血、制备人员、使用机器、耗材使用, 减少制备差错事故的发生.同时耗材使用严把质量关, 使用前一定查看外观、生产批号、失效期等.耗材使用记录准确, 使用有序, 量入为出, 对不合格物料应进行标识、隔离, 防止误用, 物料的保存必须符合规定, 保持环境清洁, 温、湿度适宜, 通风设备良好, 避免物料污染发生霉变.

4.工作过程中关键控制点的管理

从血液接受开始到血液制备成品完整的工作流程, 都要注意操作要点:血袋的外观、血袋的完整无渗漏、多联袋条形码完整齐全[2]、血液出库单上的接收签字、速冻的标准、各种成分的制备温度、冷链的保持、冷沉淀制备温度控制、洗涤红细胞最后留量标准、冰冻红细胞加甘油的滴速、解冻时水浴箱的水温、滤白细胞的室温要求等关键控制点的管理, 对每一种成分血的有效性和抑制细菌生长都起到至关重要的作用, 确保临床用血安全.

5.成分制备科操作人员技能培训

人员的技能培训, 对血液质量的保存起到重要作用.在操作过程中技能的发挥、手法应用技术等对血液质量成分都起到重要作用, 工作流程中每个细节都要培训到位, 培训评估真实有效, 提高技术手法使员工养成良好工作习惯.在现实工作中以程序化和文件化基础的手段, 使员工在工作过程中有法可依, 在培训过程中对先进的仪器设备、技术新型理念有所见识、理解、发挥, 通过不断培训考核, 员工能相互交流工作经验, 提高技术专业水准, 良好培训是标准化质量管理的前提.

综上所述, 血液质量的好坏是通过各环节质量控制来实现的, 随着血站质量管理体系不断完善, 适宜性、有效性是提高血液质量的有效保障, 树立高度责任感, 人人关注质量, 保证血液质量.体系化管理的血站是一支不断进步的队伍, 成分输血的发展预示着国家医疗技术水平是否先进的标志, 所以保障成分输血安全就显得格外重要[3].

血站质量体系实施的重要性参考属性评定
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