一次性无菌医疗器械的管理

在医学技术不断向广度和深度发展的今天,一次性无菌医疗器械在临床的普遍使用,能有效地预防和控制医院感染的发生,对医院诊治水平,护理质量,工作效率的提高起到了积极的作用.但是,因生产过程、生产条件等不完善而导致的一次性医疗用品不能达到无菌、无热源等标准也为临床使用带来了很大的威胁.同时医疗机构也存在着对一次性医疗用品管理不完善,违反使用操作规程,医护人员存在感染控制意识不强,这些引发医院感染的潜在隐患,将会导致严重后果.由此可见,一次性使用无菌医疗器具从生产、经营到临床使用,用后处理等环节必须建立严格的标准和监督管理机制.为保无菌医疗用品的安全使用,为临床提供重要保障,我院有关职能部门、设备部门和消毒供应中心加强了对一次性无菌医疗用品各环节的监督和管理,提高了质量监测覆盖率及执行力.从进货、验收、贮存、发放,到临床使用,回收处理各个环节严格控制,有效监管,做到了购进制度化,验收规范化,管理科学化,为降低医院感染发生率,提高医疗质量,保证患者生命安全起到了关键性的作用.现将我院对一次性使用无菌医疗用品规范化管理实施措施介绍如下.

1提高认识

一次性使用无菌医疗用品的质量及在临床使用过程中的管理不仅关系到患者的健康、生命安全和感染控制.同时对社会及医务人员自身的健康也具有重要的意义.因此各医疗机构有责任、有义务不断加强其管理的规范化,并将其列为医院感染管理的重要一环,并严格按照《医院感染管理办法》规定,进一步加强管理.在进行一次性医疗用品管理和使用中,我们应牢固树立"零缺陷"观念,防患于未然.安全工程科学研究中的"海恩法则"告诉我们：每一起严重事故的背后,必然有29起轻微事故、300起未遂先兆及1000起事故隐患.掌握与遵循这一法则,对高风险的医疗行为具有非常重要的意义.

2规范管理

为规范一次性使用无菌医疗器具的生产和确保产品的安全使用,卫生部会同相关部门先后颁布了有关一次性输液器、注射器、输血管等产品的国家标准,分别从物理、化学、生物等方面规定了强制性要求.专门对医疗机构采购、使用一次性无菌医疗器械及其用后处理等环节进行了明确的规定.我院在实施规范化管理措施中,职能部门首先加强全院医护人员一次性无菌医疗用品安全管理和使用知识培训,强化医院感染控制意识,加大监管力度.设备科和消毒供应中心严格按照相关规定,完善并落实相关制度,规范操作流程,建立一次性使用无菌医疗用品管理流程：统一采购,索证检验,质量验收,建立帐册登记,规范贮存保管、发放、用前安全检查、发生不良反应追查问责、无害化回收处理.

3把好采购关

3.1一次性医疗器械的采购是医院对一次性无菌器械管理的第一重要环节,医院在确定采购时高度重视,一定要有高尚的医德医风,有高度的责任感.

3.2一次性无菌医疗器械的生产、装配、包装灭菌等过程制定了卫生标准,加强工作责任心,向供货单位索取四证：省级以上卫生行政部门颁发的卫生许可证、生产许可证、产品合格证及销售人员.有关主要技术性能指标,并复印备案,最好对企业进行实地考察.

3.3在市场经济的冲击下,做生意肯定为了赚钱,采购人员向购货单位想方设法压低,为医院节省开支,这是好的但必须向推销人员说明,所提供的货一定要保质保量,供应及时.

4严格验收

每批进购的一次性医疗器械必须进行严格的质量验收.为防止产品数量短缺和、检测冒伪劣产品进入使用单位,实行专人验收入库制度.建立登记账册,记录每次到货的时间,产品名称、数量、规格、消毒日期、出厂日期、有效期限、卫生许可证等.

4.1开箱验收,由外向内依次查看大包装中包装、小包装的标志.大包装箱要有以下标志：产品名称、型号和数量,制造厂名称和地址、卫生许可证、产品出厂批号和灭菌日期、灭菌合格证和有效期.中包装应有以下标志：制造厂名称、商标、产品型号和数量,生产日期、出厂批号、使用说明书.小包装要有以下标志：制造厂名称、商标、产品名称和型号、规格灭菌方法、生产日期、包装密封性好.

对进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有灭菌日期和失效期等中文标志.

4.2产品验收看产品质地、透明度、清洁度等,如一次性注射器刻度清晰,空针活塞与芯杆连接好,整个注射器应光滑、无毛刺、抽吸时密封性好,一次性输液器导管应柔软、透明光滑、无杂质异物,调速器灵敏有效一次性注射器针头与头皮针代钩,针腔无异物,胶管透明度好.

5做好库存管理

应设专库存放一次性无菌医疗器械并且设在清洁取、区内,10年空气流通,清洁,有空气消毒设备,定期消毒,严禁有变质过期物品,室内空气细菌数≤500cfu/cm2温度保持在20℃±2湿度<60%有专用的存放物品架,物品架要求距地面20cm,距墙壁5cm距天花板50cm,按不同种类,不同型号,不同批次分别放置,以便合理安排供应.

6严格发放

应根据各科室的需要,分类分型号为科室供应,每日按时下发下送.并且登记清楚,双方签名.使用过程中若发生热源反应,感染或有关医疗事故,必须按规定登记,发生时间、种类、受害者临床表现、结局,所涉及一次性无菌医疗器械的生产单位、生产日期、批号及供货单位供货日期等并及时上报.

7做好产品质量信息的反馈

收集质量信息,及时反馈,及时处理,认真记录,并保留样品,上报采购员,及时向厂家反映,采取相应的措施

8回收和毁形

按照医院感染管理规范要求,用后的一次性医疗器械,必须进行回收毁形和无害化处理,严禁重复使用和回流市场,造成医源性感染,甚至严重的医疗事故,为此科室使用后要侵泡、消毒、毁形处理,由供应室回收,全部进行无害化处理.

编辑/王海静