药品检验标准其合理应用

[摘 要]药品是关系公众生命健康的物品,与公众的生活息息相关,因此加强药品的监督管理,保障公众用药安全对于公众身体健康是一项重要工作,对于我国医学事业的健康发展有着重要的作用.我国药品质量在很多时候存在问题,这些大部分都是药品检验标准不够高的而引起的,因此提高药品的检验标准对于公众的健康是十分重要的.

[关 键 词]药品检验标准合理应用

中图分类号：R9文献标识码：A文章编号：1009-914x（2014）23-01-01

中图分类号：R9文献标识码：A文章编号：1009-914X（2014）23-0389-01

严格科学的药品质量标准是其他管理措施得以实施的前提,是现代药事管理的技术基础,唯有严格的检验标准才能推动我国的医学事业健康迅速的发展.所谓的药品标准,是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定,对于保障药品的质量有着中流砥柱的作用,是药品的生产基础.因此,提高我国药品检验的可靠性有着重要的意义,这也是确保药品检验标准的规范化部门必须解决的问题.

1.药品检验标准中存在的问题

1.1药品质量标准不规范

众所周知,一个规定的标准对于事物的对比有着十分重要的作用,所谓“没有规矩,不成方圆”.因此建立一个标准的药品质量检验标准是十分必要的,然而在现在的社会中,药品的质量检验标准没有很严格的规范标准,这也就导致了药品质量达不到标准.原《药品管理法》规定,药品标准包括国家药品标准和地方药品标准,药典标准和卫生部颁布标准以及药品注册标准为国家药品标准；省、自治区、直辖市药品标准为地方标准,按照地方药品标准生产的药品同样可以在全国销售,与此同时地方保护主义使一些地方降低标准审批药物,这也就导致了我国药品质量检验标准没有统一规范.

1.2药品质量检验自身存在缺陷

对于药品质量检验是一项比较繁琐复杂的工作,日常检验工作中,工作人员一般不会应用现代化的检验方法以检验仪器,反而使用比较落后的检测仪器和检验标准,这也就使得检测结果不够准确,从而引发了药品质量不合格的问题出现.如卫生部药品标准中规定的化虫丸,检测项目中只包括检查和性状项目,只对药品的性状、外观、溶散时限进行了规定,而对于有效成分的鉴定没有建立统一的标准,标准缺乏统一性,导致药品质量的权威性降低,者也给药品检验工作带来了混乱.再者,检验人员在检验过程中有部分不能严格要求自身,对药品的检验工作粗心大意,草草了事,只是对药品的基本参数进行检测而不会对药品进行全面的检验,这也就导致了一些药品的质量不具有权威性,甚至远远低于正常标准.

1.3药品质量标准内容不统一

检验药品固然是一件意义重大的事情,但是如果没有一个固定的药品质量检验标准往往起不到保障药品质量的作用.国家对药品标准的编号,内容和形式不规范,就会造成药品生产企业对国家标准认识不清楚.所以一个国家要保障药品质量检验顺利有效地进行就必须要有一个标准的体系,这样才能充分发挥其作用,保障药品的质量安全.然而,现行的药品质量很大一部分是国务院卫生行政部分制定颁布的质量标准,如在2001年新修订的《药品管理法》规定国务院药品监督管理部门颁布的《药典》和药品标准是国家药品标准,因此在按照原来卫生部颁布的质量标准生产的药品是否违反了《药品管理法》没有明确的规定项目,这就导致了问题的出现,最终结果就是药品的质量安全得不到保障.

2.对于药品检验标准问题的建议

2.1规范药品质量检验标准

药品标准是药品质量管理的基础性工程,是一切质量管理手段的基础.要改变部分国家药品标准的落后状况,是我国目前生产使用的药品均达到质量可控的目标,而实现这个目标的前提就是规范药品质量检验标准,有了良好的药品质量检验标准才能够让药品检验有序的进行,按照标准的规范检验,这样一来药品的质量保障就大大地提高了.同时,国家有关部门应该对药品的标准管理进行系统研究,建立标准管理的有效机制,因为药品质量标准是药品生产、使用、监督的管理的法定标准,其权威性和科学性不能替代.所以规范药品质量检验标准对于提高要药品质量有着积极的作用.

2.2强化检验技术,提升检验人员素质

药品质量检验中,检验技术水平在很大程度上影响着市场的药品质量,没有良好的药品质量检验技术就不能保障良好的药品质量.药品标准的严格窒息感直接决定了药品的质量,因此必须加大对药品执行标准的监督力度,强化检验技术,使用现代化的手段检测药品的质量,与此同时,查处不按照标准生产的违法行为,树立药品检验标准的权威性.提升检验人员的自身素质,定期对检验人员进行专业化的培训,培养检验人员工作责任感和职业道德,杜绝一切违规操作的发生,同时严厉打击一切违法行为.

2.3完善药品质量标准数据库

严格的药品质量标准对于检测药品质量有着不可估量的作用,然而现在我国的药品质量标准没有很完善,存在着许多的缺陷,这就导致了有时同种药品在不同的地点的质量检测的结果不同,这是十分不利于医学事业健康发展的.因此,为了提升药品质量的权威性,建议国家药品监督管理部门,建立完善药品检验标准数据库,提供药品的详细检验标准和药品检验档案,将一些药品检验标准变更,修订信息及时进行完善,便于药品生产、检验环节使用.这样一来,药品质量标准有了统一,药品检测结果的判断就有了严格的依据,这就正面地提升了药品质量的权威性.

3.药品检验标准的合理应用

3.1药品检验标准的合理应用

药品检验标准的合理应用在很大的程度上保障了市场药品的质量权威性,在对药品质量检验时扮演着重要的角色,能够规范化检验药品质量时的操作步骤,细化操作内容,在根本上保障药品的质量,对于药品检验有着不可磨灭的作用.

3.2药品检验标准合理应用的作用

加大药品检验标准的合理应用,可以直接影响到药品的质量,加大对药品检查标准的执行,可以查处不按照要求进行药品生产的企业,检查出药品生产过程中存在的问题,有利于更好的树立药品检验工作的权威性；通过药品检验标准的合理应用,有利于药品企业更好的规范其药品生产环节,加快其标准化生产,不断激励药品企业在生产环节的精益求精,有利于提高药品质量；提高在药品定量、定性检验中的准确性,更好的确定药品有效成分和部位.

总结：药品质量对于一个国家的作用是十分大的,但与此同时保障药品质量也是一项困难的工作,所以这就需要建立一些完善的体系去维持药品质量检验的权威性和可信性.我们必须相信,随着药品检验标准的不断完善和实际工作中的合理使用,我国的药品检验工作会更加的顺畅、准确,有利于药品企业更好的规范其药品生产环节,加快其标准化生产.与此同时,我们应当不断激励药品企业在生产环节的精益求精,这有利于有利于提高药品质量,如此一来,人们的健康安全就有了更好的保障.