新医药:带动医药产业升级

2009年被普遍称为中国新医改的“元年”：年初,国家出台了“新医改”实施方案；之后,以“基本药物制度”为中心的各项配套措施紧锣密鼓制定并相继出台；10月22日,国家发改委制定的基本药物零售指导在全国正式施行.

新医改给医药产业发展带来了难得的机遇也带来了严峻的挑战.一方面,新医改方案带来市场扩容的机会,新上市产品的增加、药品终端需求活跃及新一轮投资热潮等众多有利因素将保证我国医药产业继续快速增长.2009-2011年我国各级政府需要投入8500亿元到各级医疗市场当中,预计2010年因医保扩容带来的医药市场增量将达到2000亿元.2010年医药工业总产值将达到12500多亿元.另一方面,随着“基本药物制度”的实施,传统药品走低,医药企业在流通环节获利的空间缩小,与整个工业相比,医药产业持续20多年的高速增长态势正在发生变化,逐步转为平稳增长.此外,随着环保门槛的日益提高,作为重污染行业之一的制药业治污排污的成本不断上升,也影响了医药企业的平均利润.

综观当前的经济局势,国务院提出把发展“新医药”产业列为重点发展的七个新兴战略产业之一有着重大而深远的意义.所谓“新医药”是指把生命科学前沿、高新技术手段与传统医学优势结合起来,研发适应多发性疾病和新发传染病防治要求的创新药物,突破应用面广、需求量大的基本医疗器械关键核心技术,形成以创新药物研发和先进医疗设备制造为龙头的医药研发产业链.与传统医药相比,新医药产业有着更为广阔的市场前景和更为可观的利润空间.

在美国,新医药产业发展以生物医药及其产业化为主.目前,美国拥有世界上约一半的生物医药公司和一半的生物医药专利.美国生物医药产品销售额占全球生物医药产品市场的90％以上,2006年全美生物医药的销售额达到720亿美元,是欧洲的6倍,是亚太地区的25倍；在生物医药领域研发投入190亿美元,是欧洲的4倍,是亚太地区的60倍.可以说在生物医药方面,美国已经占据了世界领先地位.美国生物制药产业的迅速崛起昭示了一个道理：研发创新能力是医药产业升级发展的决定性因素.反观我国,相关资料显示,2006年中国注册的新药有6500多种,真正属于中国自主创新的只有19种,其中16种是中药,另外j种属于生物制药,注册的西药没有一种是自主创新的产品.创新能力的不足制约了医药企业的发展壮大.增强医药自主研发创新能力不是一朝一夕之功,医药界对新药研发有“三个十”的形象说法,即一个新品种从研制到投入生产、使用,需要10年,需要10亿元的投资,需要“十里挑一”.以往我国医药企业为规避研发风险,往往采取研发外包形式.诚然,研发外包是医药经济发展的必然过程,但企业不能仅仅满足于做外国企业研发的代工厂,而要打造企业价值链的最上游,提高竞争力,掌握核心技术.借国务院大力发展新医药产业政策的东风,当前我国亟需在资金投入、税收、、社会保障措施、政府招标以及新药审批等方面,制定并实施相关政策,为新药研发、生产开绿灯.

首先,国家要对现有的制药企业进行重组和资源整合,提高企业的竞争力.现在,我国制药企业存在散、小、多、软状况,与跨国制药企业相比,在企业结构、资金实力、研发能力、品牌影响力、市场网络等方面都存在差距,必须通过企业重组和资源整合,将民族制药企业做大做强,提高其创新力和竞争力.其次,国家应有重点地加大对新药研发的投入；在税收、新药定价上,要体现鼓励政策,让企业研发新药有利可图,改变研制新药不如生产仿制药的局面.再次,针对新药审批等环节存在的周期长、审批手续繁琐等问题,国家应尽快出台政策,缩短审批周期,简化审批手续.最后,在医疗社会保障制度、政府招标采购等环节,应实行鼓励新药研发、生产和使用的政策,使新药能够进入医疗保险用药目录,加快新药的推广使用.

责任编辑：丁和平