研发和生产特色专科制剂是我院制剂独特的优势

【摘 要 】 目的 为医院制剂的存在与发展提供启示之路.方法 从药学基础研究,制剂剂型种类,2002~2008销售数据,全面分析本院制剂系列产品存在的必要性和发展的必然性.结果 医院制剂与医院特色临床诊疗密切配合,医院制剂年销售额逐年增长,收到良好的社会效益和经济效益.结论 医院制剂应依托医院特色与特长,显示其独特发展优势和存在的必然性.

【关 键 词 】 研发生产,专科制剂,发展优势

研发和生产独具特色的骨科系列制剂产品,充分发挥医院制剂紧密结合临床的优势,从而使本院制剂在数十年的临床应用中取得了复位好,痛苦少,骨折愈合快,功能恢复佳的独特疗效.满足了患者的治疗需要,并使本院制剂在新形势下稳步发展,这是本院发展医院制剂的思路和策略,现报告如下.

1.利用面对临床的优势,显示特色专科制剂价值

本院骨科门诊患者去年17万多人次,年住院患者8592人次.门诊整复近3000人次,手术6857人次.医院开展了对软组织损伤、创伤骨折、关节脱位、各种关节病、骨髓炎、颈肩腰腿痛、骨质疏松症等疾病的治疗.医院制剂针对骨科疾病的特点,开展了骨折用药的临床应用研究,对骨折的治疗体现了中西医结合的特色,骨科专科的特长.运用内服药与外用药相结合等治疗方法,制备了骨科系列制剂.涵盖片剂、口服液、酒剂(含外用)、软膏剂、硬膏剂、散剂、洗剂等剂型,根据疾病辩证用药、辩病分期,序贯用药,专病专方用药.从2002年至今本院制剂产品销售逐年快速增长.见表1.

表1

本院制剂产品2002~2008年年度销售金额(万)

剂型2002年 2003年 2004年2005年 2006年2007年2008年

片剂889899110152190225

口服液4048496182112148

酒剂31363736445278

软膏剂8999101117

硬膏剂10101014151518

洗剂15161619236674

总金额192217220249326446560

2.为临床提供特需制剂,研发制剂和改革剂型

本院共有18个制剂品种获得批准文号,其产品为医院的特色治疗取得了独特的临床疗效.2002年,根据就诊的骨折中老年患者中,由于骨质疏松引起的骨折愈来愈多,尤其是进入更年期的妇女.因此,开展了对骨质疏松的治疗研究,探索到了较成功的经验,形成了一定的专方专药,并将其验方立项研制成骨疏宁片,2004年获得了批准文号(再注册为桂药制字 Z20070001号).在临床观察病例100例中,总有效率95%.该制剂投放临床4年来,由2004年年销售金额19万元到2008年销售金额56万元.中药外敷外洗,膏药外贴又是本院的一大特色疗法.中药外敷疗法是中医外治的主要手段,它是通过药力对肌体局部的渗透,内传经络脏腑,疏畅气机,祛邪扶正,从而达到治愈疾病的目的.笔者根据金黄软膏外敷治疗跌打损伤,软组织损伤,骨折早期整复后的瘀肿疼痛,临床疗效显著的特点.针对手术后患者局部肿胀疼痛,较适宜用药液外敷切口周围,以使能快速消肿止痛.为此,2007

作者单位:537000广西玉林市骨科医院药剂科

年开展了对金黄软膏进行剂型改革临床研究申报工作,把软膏剂改为洗剂.并于2008年获得了批准文号(桂药制字Z20080017).该新药金黄洗剂尤其适宜手术后的患者使用,使用方法是将药液湿润纱布或蒸热外敷于伤口周围,一日数次.经临床验证有效率达100%.

3.加强制剂药学相关基础研究,专利保护,形成拳头和支拄品种

发掘科研课题,是医院制剂进一步发展的具有潜在价值的源泉.本院药学人员近年来紧密结合临床,开展了医院制剂的药学相关基础研究和制剂的科技成果申报等工作.骨疏宁片开展了药效学和毒理研究,课题“骨疏宁片防止老年骨质疏松症的药效学研究”获广西适宜应用技术推广奖,“骨疏宁片治疗老年骨质疏松症的应用研究”,获得了玉林市市科技成果二等奖.骨科系列制剂正骨1号片是本院数十年治疗骨折、跌打损伤、软组织瘀肿痛的常用有效制剂,在药效学和毒副作用研究中证明本品有显著的镇痛作用,抗炎作用,改善微循环达到进一步的消除肿胀的作用,长期毒性试验结果表明本品毒性小,对心、肝、肺、肾、肾上腺、胃等器官无明显的损害作用[1].金黄洗剂对豚鼠皮肤安全性实验研究表明:金黄洗剂对豚鼠完整皮肤未引起急性毒性反应,对豚鼠皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏作用.是一种治疗跌打损伤,软组织损伤,骨折肿痛等的安全的外用制剂[2].正骨1号片、正骨2号片、正骨3号片、跌打酒等常用制剂单个品种年销售额都在40万元以上,补肾健骨口服液2008年销售额达到104万元.2007年、2008年分别对正骨1号片、正骨2号片、正骨3号片申请了国家专利,申请号分别为200710303514.4,200810073756.3,200810073961x..

综上所述,本院医院制剂首先依托治疗上中西医结合的特色,骨科专科的特长.所研发和生产的制剂紧贴临床,直接反映医院治疗方法的特色专科优势,并且低廉,使用方便,安全可靠,质量保证的特点.充分显示其在专科治病,康复等方面的发展优势和魅力,深受患者的欢迎,创造了良好的社会效益和经济效益.

参 考 文 献

[1] 温秀飞,等.正骨1号片的药效及毒理实验研究.中国中西医结合外科杂志,1994.2(1):54.

[2] 林琼芳,周智,吴植强,等.金黄洗剂对豚鼠皮肤安全性实验研究.广西医学,2009,31(6):885-886.