对氢氧化钠的铝盐与铁盐检查项的讨

氢氧化钠是药物制剂中常用的辅料,常用作pH调节剂.中国药典对其质量做了严格的控制.

其中,在检查项下列出了铝盐和铁盐的检查方法,即：取本品5.0 g,加稀盐酸50 ml溶解后,煮沸,放冷,加氨试液使成碱性,滤过,滤渣用水洗净,并炽灼至恒重,遗留残渣不得过5 mg.

方法中加入盐酸可使金属盐全部溶解,溶解后,加入氨试液使金属离子形成沉淀.未经水洗的沉淀可能黏附有Na+、Cl等,所以要用水洗净,但是实际操作中, “洗净”没有标准

作者单位：450064郑州澍青医学高等专科学校(曹伶俐)；南阳医学高等专科学校(查道成),北京嘉事大恒制药有限公司(刘刚)

的判断依据,多是以冲洗时间的长短来主观判断,所以检测本项指标时,检测结果的重现性较差,故笔者认为对此项操作应进一步明确.而在操作中Na+难以检测,但Cl的检测比较方便,且Cl的量(约为0.14 mol)多于Na+(约为0.125 mol),故可用冲洗液中Cl的是否检出为依据,来判断滤渣是否洗净较方便且可靠,即“取本品5.0 g,加稀盐酸50 ml溶解后,煮沸,放冷,加氨试液使成碱性,滤过,滤渣用水冲洗,至洗液用硝酸银试液检查,不再出现混浊为止,并炽灼至恒重,遗留残渣不得过5 mg.”.

以上是笔者的一点认识,如果有不妥处,望大家批评指正.