实验室质量管理体系的建立与运行

摘 要：实验室质量管理体系建立主要分为三个阶段：体系建设准备阶段、体系文件化阶段和体系试运行阶段.文件化的管理体系文件只有通过试运行才能发现问题、改进问题,通过试运行考验管理体系文件的有效性和协调性.并对暴露出的问题采取改进措施和纠正措施,以达到进一步完善管理体系文件目的.

关 键 词：质量管理体系建立运行

《实验室资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）管理体系中明确提出：实验室应按照《评审准则》建立和保持其公正性、独立性并与其检测和/校准活动相适应的管理体系.所谓管理体系,就是为实施质量管理,实现和达到质量方针和质量目标,以最好、最实际的方式来指导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动,保证客户对检测质量满意,把影响检测质量的所有要素综合在一起进行有效的连续的控制的一套合理的管理机制.

建立和完善实验室必须具备相应的检验条件：包括配备必要的、符合要求的仪器设备、试验场地及办公设施、合格的检验人员等；建立相适应的组织机构,确定各检验工作的过程,分配协调各项检验工作的职责和接口,指定检验工作的工作程序及检验依据方法,使各项检验工作有效、协调地进行；通过管理评审,内外部的审核,实验室间能力验证、比对等方式,不断使管理体系完善和健全,保证了实验室有能力为社会出具准确、可靠的检验报告.

1.实验室管理体系建立的步骤

为了充分地应用自身资源,建立与实验室相适应的管理体系,需管理体系的各个环节相互配合,有效运行,不断完善、不断改进.

一是领导决策层充分重视.领导是实验室的领导核心和决策者,实验室建立管理体系的最终的目的是建立一套合理的管理机制,提高产品的和怎么写作的质量,进而提高自己在社会上的竞争力,取得最好的社会和经济效益,保证实验室的持续发展和提高,建立管理体系涉及实验室内部诸多部门,是一项全面性的工作,领导对管理体系的建立、改进资源的配备等方面发挥着决策作用.

二是宣传培训做到全员参与.实验室各级人员是实验室的根,在建立管理体系时,把对全体人员的教育作为重点工作,向全体工作人员进行《评审准则》和管理体系方面的宣传教育.宣传教育贯穿于管理体系建立和完善的过程中,分层次循序渐进.

三是组织落实,明确责任.成立以最高管理者为组长,质量负责人为副组长,各个职能部门参加的工作班子,拟定管理体系建设的总体规划,制定质量方针和目标,按职能部门进行质量职能的分解,明确各要素的责任部门和责任人.

2.管理体系的试运行

文件化的管理体系文件只有通过试运行才能发现问题、改进问题,通过试运行考验管理体系文件的有效性和协调性.并对暴露出的问题采取改进措施和纠正措施,以达到进一步完善管理体系文件目的.在管理体系试运行过程中,实验室重点做以下工作：

一是有针对性的宣贯管理体系文件.使全体人员认识到新建立或完善的管理体系对过去管理体系的变革,是为了向国际标准接轨.要适应这种变革就必须认真学习、贯彻管理体系文件.

二是对管理体系文件通过试运行出现的问题和改进意见进行收集,将管理体系试运行中暴露的问题,如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进.

三是认真做好信息管理,对所有与质量活动有关的人员,都要求按管理体系文件要求,做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作.

四是按照《评审准则》要求进行管理体系的审核和评审.审核和评审质量方针和质量目标是否可行；体系文件是否覆盖所有主要质量活动,各文件之间的接口是否清楚；组织结构能否满足管理体系运行的需要,各部门、各岗位的质量职责是否明确.

3.加强实验室管理体系运行中的管理

管理体系的运行实际上就是执行管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持管理体系持续有效和不断完善的过程.为了使管理体系得到有效的运行,做好以下几方面的工作：

一是坚持领导决策层充分重视.实验室最高管理者坚持长期关注管理体系实施和运行,确保管理体系运行有效,确保应有的资源,并随时将组织运行的结果与目标比较,根据情况决定实现质量方针、目标及持续改进的措施,同时,制定激励措施,保证管理体系运行的有效性和效率.

二是全员参与.质量管理体系是一系列相互联系过程的组合,不同的过程由不同的人来完成,只有全员的参与,才能使各个过程的实施处于受控状态,达到预期的目的.

三是建立监督机制,保证工作质量.在管理体系运行中,为避免各项质量活动及其结果发生偏离规定的现象,加强对各项质量活动的监控,专门设置质量监督员,质量监督员依据管理体系文件监督各项质量活动,保证检验工作质量,定期对采用的“校核方法”进行有效的评审,从中得到工作的改进和提高质量.

四是认真开展审核活动,促进管理体系不断完善.管理体系定期审核是管理体系运行的重要工作,是对管理体系是否按体系文件运行,确定管理体系的有效性重要手段,对运行中存在的问题的纠正,使管理体系自我完善、自我提高.

五是加强纠正措施落实,改进管理体系运行水平.对在管理体系审核中和在日常监督、客户抱怨中暴露的问题,都及时对这些问题产生的原因进行调查,分析相关因素,有针对性地制定和落实纠正措施,并验证纠正后的效果.对于纠正效果不明显的,要求进一步采取措施,直至有明显改进.

并修改管理体系程序文件,将这种措施编入管理体系程序文件中,防止类似问题的重复出现,达到改善和提高管理体系运行水平的目的.

作者简介：

刘成文（1964-）,男,黑龙江省肇州县,单位：大庆油田技术监督中心质检所,职务：业务室主任,学历：大专,职称：工程师,研究方向：实验室检验业务管理.