【关 键 词】药品检验报告书底稿;检验原始记录;质量分析
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doi:10.3969/j.issn.1006-1959.2011.01.412文章编号:1006-1959(2011)-01-0347-02
药品检验报告书是对药品质量做出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;也是药品监督管理部门的执法依据和司法部门裁判的依据.药品检验报告来源于报告书底稿(报告书首页),报告书的底稿来源于检验原始记录,检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁.药品检验报告书底稿及检验原始记录的质量,直接关系到药品检验报告的准确性及人民用药安全有效.笔者就驻马店市食品药品检验所近5年的检验报告书底稿及原始记录书写情况进行分析.