实验室如何做好管理评审

【摘 要】管理评审是实验室管理工作的重要组成部分,通过管理评审评价管理体系的适宜性,充分性和有效性,确保实验室的质量方针和目标得以实现,并持续改进管理体系.实验室开展管理评审应1、明确管理评审的内容、意义2、确定管理评审的步骤方法3、正确解决管理评审中存在的问题.只有这样才能确保管理评审的有效性,达到管理评审的目的.

【关题词】实验室；做好；管理评审

管理评审是由实验室最高管理者就质量方针和目标对质量管理体系的现状与适应性所进行的正式评价.其目的是通过管理评审确保实验室的质量方针目标得以实现,并保持管理体系整体的适宜性、充分性、和有效性,提高市场竞争能力.

管理评审工作是实验室质量管理体系的一项基本要求,是质量管理工作的重要内容,通过管理评审控制质量方针、质量目标的正确性,持续改进管理体系,才能不断提高实验室的质量管理水平和能力.实验室开展管理评审,应做好以下几点：

一、明确管理评审的内容、意义

管理评审是实验室管理层对质量体系运行状况进行全面系统的检查和评价.使体系得到改进,推动质量体系向更高层发展.不断保持体系的适应性、充分性和有效性.适应性是指管理体系适应内外部环境条件变化的能力.充分性是批管理体系满足政府下达的任务,市场客户潜在和未来需求及期望的能力.有效性是指管理体系运行结果达到所规定的质量方针质量目标的程度.管理评审的内容应围绕适应性、充分性、有效性三方面来确定,评审分为定期评审与不定期评审.定期评审每年至少1次,一般安排在内审后进行,当发生重大质量事故或质量管理体系发生重大变化时应组织不定期评审.定期管理评审的内容应至少评审以现几个方面：1、政策和程序的适用性；2、管理和监督人员的报告；3、近期内部审核的结果；4、纠正和预防措施；5、内外部机构进行的评审；6、实验室间比对和能力验证的结果；7、工作量和工作类型的变化；8客户的反馈意见；9、投诉；10质量控制活动资源以及人员培训情况.

二、确定管理评审的步骤方法

管理评审是一个活动过程,一般分为1、策划与准备；2、评审的实施；3、编写评审报告；4、监督与确认四个步骤.

(一)管理评审的策划与准备

年初应由责任部门拟定评审计划,计划内容包括实施管理评审的时间、评审的内容、参加人员、评审方式.经最高管理者批准后印发.做好管理评审的关键是做好评审前的信息输入.责任部门一般在评审前二至三周将评审需要的各种资料通知各相关部门准备,并提出资料至少应包括的内容和要求、完成的时间.评审资料大概包括：1、质量负责人的质量工作报告.2、管理体系内部审核报告.3本年度质量方针质量目标落实完成情况的报告.4、人员结构及培训工作报告,包括人员的组成、年度培训计划执行情况、培训活动有效性评价等.5、设备的量值溯源及使用情况报告.6、各部门工作总结及报告.7、其它需要提交管理评审解决的问题及建议.

(二)实施管理评审

管理评审一般应采取集体会议讨论法.责任部门应提前一周将会议通知发到各部门,通知包括会议在时间、地点、参加人员、内容等.评审会议由最高管理者主持.管理体系涉及的所有部门领导均应参加.会议议程如下：1、签到、发放会议资料2、最高管理者提出拟讲座的内容和议题3、质量负责人所做的质量体系运行报告4、各部门汇报有关工作情况,提出意见和建议.5、对议题逐项讲座做出决议.6、做好评审会议记录并予以保存.

(三)编写管理评审报告

责任部门根据评审结果编写好评审报告,报告主要包括：实施管理评审计划的全过程情况；对管理体系内审报告中提及的整改措施的落实情况进行的评价；对《质量手册》和相关体系文件的适用性提出的意见；以管理体系运行及适用性等情况做出综合性的评价；提出改进目标.评审报告经最高管理者批准后印发各有关部门实施改进.

(四)监督与确认

质量负责人应根据评审结果和报告,给改进部门下发改进计划要求表,包括改进的内容和日期,要求改进部门按期完成.质量负责人应在到期时对改进情况进行跟踪,并验证改进符合管理评审决议的要求.

三、正确解决管理评审中存在的问题

有的实验室在实施管理评审过程中,不能按照评审准则的要求和体系文件的规定去做,致使评审效果不理想,问题表现在1、管理评审输入的材料不全面,不充分.缺少体系文件规定的内容,各部门的报告材料不具体,编写不认真.2、管理评审过程简单,不能认真地研讨评价组织的质量方针、质量目标是否适宜、有效,对质量管理体系运行情况不能恰当地评价,所以不能很好地提出改进的措施,体系持续改进的效果不明显,效率不高.3、管理评审输出不全面、不深入、不能客观准确地反映评审活动效果.为了解决这些问题,首先应合理选择评审时机,明确管理评审的内容,评审方式,评审过程要求,使管理屋有充分的工作准备和相关的材料准备,能对输入的信息深入研究和评价.其次,要加强自我培训,为体系建设提供队伍保障.要开展培训学习活动,使全员自觉按照体系要求和流程开展各项岗位工作,积极提出体系改进的建议.再次,要对整个评审过程做好工作安排,尤其要结合评审结果,在《管理评审报告》中提出有针对性的有份量的改进决策和工作要求,以保证管理评审的深度.