血站实验室质量管理系统的应用

【关 键 词】血站实验室；质量管理

目前,血站大部分采用了信息化管理系统,大大提高了血液安全性,建立了符合ISO9000系列标准的操作规范.而目前检验科作为整个血站血液质量管理的重中之重,其管理仍或多或少的存在着一些细微的环节没有得到加强,比如：实验室的数据库管理主要依赖于血站的局域网管理,对于实验室的内部质量管理、所用设备的管理、及操作软件的稳定性等方面存在一些不足,甚至能导致部分原始数据的丢失,从而造成无法弥补的损失.正是由于这个原因,国家卫生部在《血站实验室质量管理规范》中规定,应建立和实施血液检测计算机管理系统发生意外事件的应急预案和恢复程序,确保血液检测正常进行.所以,今年3月份我站引进了一套ITSWELL实验室质量管理系统,血站实验室应用独立的数据库管理系统,对于进一步完善实验室内部管理更有意义.

1实验室质量管理系统的组成

1．1数据库怎么写作器1台（中国济南浪潮集团有限公司提供）.

1．2与此相连接的计算机若干台、及其相关设备.

1．3ITSWELL实验室质量管理系统管理软件（海深威科技有限公司提供）.

2实验室质量管理系统使用特点

血站实验室工作人员,经过培训后,很快就能掌握正确的使用方法,系统管理员根据工作需要设置权限,使用人员凭登入.ITSWELL是一套适用于实验室的管理系统,符合实验室的业务工作流程需要.系统采用SQLserver数据库系统,管理灵活方便,数据容量大,访问速度快等优点.界面采用流行的WINDOWS界面风格,傻瓜化设计,稳定性强,操作简单；扩充性强,可和多种网络交换数据；支持多种仪器；内置多种判定规则,全过程支持条形码,并能使实验室的管理纳入正常的质量管理体系之中.

实验室管理系统能与HIS进行交换和共享数据,保证了单位的信息化建设要求；有多种医疗仪器接口,如：可以直接提取各种生化分析仪数据,不需要它们提供的软件,并把数据按HBsAg、抗-HCV的板图格式进行放置,从而保证实验室数据报告格式的统一性；灵活的用户管理和权限设置,用户管理灵活,可以添加多个用户,内置多种操作权限,日常工作、实验室管理、资料管理、数据库管理等,为每个用户设置汉字姓名、,安全有效,严格的日志管理和安全审查,记录多种行为,记录操作人员的操作,便于追踪检查,可以追溯到哪台仪器加样、哪台酶免仪检测,责任认定,查看个人的全部操作记录,内容丰富实用,内置资料可以直接使用；内置乙肝、丙肝、血型等多种试验项目,同时试验项目可以自由定义等,在室内质控及室间质评方面,支持“L-J法”和“即刻法”的质控方法、支持WEST-GARD规则,可编绘并打印室内质控报告和质控图,可对试剂进行适当的评价,在实验时如果某块板质控结果失控就会自动报警并给以提示：如超出设置的2SD或3SD和连续几个点在同一侧等等,这些客户自己设置的质控规则在对质控图分析时,可以对失控点进行加注必要的分析说明,同时这个分析说明也可以打印出来.

3实验室质量管理系统的主要功能

检验的原始数据是实验室工作中的重中之重,本系统可以依据用户自己的设置（如设置的每天00：00或08:00等）来自动备份整个数据库包括所用方法、原始数据如OD值、结果、实验追踪等详细信息,可以备份到多个地方也可以刻录成光盘永久保存,恢复数据就是把上面的备份的数据库完整的复制,达到数据再现,即可看每块板的结果并能打印、发送报告等.

登录系统时就会把当天要做实验的试剂批号和质控物批号自动显示出来,以便让操作人员确认这些批号是否改变,从而保证新试剂或质控物能及时修改它们相应的批号,当使用新批号的试剂或质控物时,做过第一块微板实验后,系统就会自动提醒操作人,立即设置新的质控物规则,这样就保证了质控图的正确性和及时性.还可以对消耗的试剂量进行统计分析,即每天、每个月、每年等一个时间段内所用的试剂进行迅速准确的统计,它可以对所用的试剂按试验项目分类进行,也可以对所有项目统计在一起,便于对比分析,从而也可以对正常的检验工作技术以及所用的试剂性能有个比较全面的掌握.

总之,实验室质量管理系统经过1年来的使用,对规范业务行为,强化内部管理,尤其是强大的后台数据库备份,防止原始数据丢失,起到关键作用,为保证血液质量提供了安全保障.