医药企业专利管理体系的构建

[摘 要]从专利工作机制和专利工作体系入手,梳理医药企业构建专利管理体系的重点举措及工作内容.本研究认为,医药企业专利管理体系的构建应充分结合医药行业的特点,并以建立健全专利创造、保护与价值实现机制为重点,以建设完善专利工作制度、岗位、人才、信息化以及文化体系作为基础.

[关 键 词]医药企业；专利管理；工作机制；工作体系

[中图分类号]F273.4[文献标识码]A[文章编号]1674-4721（2013）12（b）-0167-02

医药领域是知识产权制度应用最广泛的领域之一[1].国际大型医药企业视专利为最重要竞争性资源,依靠专利保护独占市场,最大限度地获取经济利益.随着我国专利制度的日趋完善,国内医药企业专利意识和能力不断增强,专利工作取得了长足进步,但还存在企业专利管理体系构建不完善等方面的一些问题,离先进企业还有较大差距[2].鉴于医药企业涉及科研、工业、商业等多种业态,专利管理环节复杂,企业发展阶段又各异,本文拟重点讨论企业专利工作体系机制建设,为企业构建完善专利管理体系提供借鉴.

1建立健全专利工作机制

专利创造是基础,保护维权是手段,专利资产保值增值是目的,医药企业只有全面建立专利创造、保护以及价值实现机制,才可以将自身技术优势转变为市场竞争优势.

1.1专利创造机制

专利创造是企业一切专利活动的基础.医药企业要加大科技创新投入,加强技术研发,必要时可进行技术引进,逐步建立符合市场竞争需要的科研体系与技术引进体系.技术研发与引进时既要注重关键技术及重点品种,形成核心专利,也要关注技术和常规产品,逐步建立起以核心专利为中心,辅助专利为的有效专利保护网络.医药企业要积极开展专利挖掘工作,重大科研项目在申报专利前要做好文献检索与专利撰写,确保获得授权和最大的保护范围[3]；技术引进时,要加强知识产权（专利）评议工作,避免重复引进风险,明确研发方向,提高研发效率.医药企业应加强领域内通用技术的创新和专利保护,并积极将专利技术纳入行业标准,推动产业升级的同时,提高专利的价值.例如,中药企业可以在中药材人工种植、储存、加工、炮制、提取工艺、中药新剂型开发等方面加强创新,力争获得专利保护并形成技术标准.国内医药企业在利用失效专利开展产品仿制的同时,更应关注自主创新和原研产品开发,以完善自身的产品结构,提高企业的营业利润.开展国际化经营的企业在市场开拓前,提前做好知识产权调查和专利布局,避免潜在风险、获得竞争优势[4].

1.2专利风险防范与保护机制

专利保护是企业维护自身权益、实现专利价值的主要手段.企业既要强化专利风险防范意识,提升风险管控能力,还要加强自身专利的维权保护.医药企业可以在研发、注册以及进口等重点环节加强专利侵权风险防范,要建立“事前预防、事中控制、事后应对”的专利侵权风险防范机制,健全风险识别、分析、评价与应对体系.在对外投资和合作过程中需加强知识产权评议,了解掌握项目的知识产权权属、存在的风险以及管理运营状况,为科学决策及融合后吸收提供科学依据；在开拓海外市场时要注意目标市场知识产权状况的研究分析,定期跟踪主要竞争对手科技研发、知识产权保护动态,提前做好风险防范和相关布局[5].同时,医药企业还需要积极开展维权工作,构建维权渠道,提高维权能力.例如可利用自身专利来阻止他人药品注册；加强对医药展会、药交会上疑似侵权产品的取证及开展维权工作；中药企业可以结合专利和植物新品种保护来维护自身合法权益等.要善于利用行政、司法途径来解决专利侵权问题,保护自身权利不受侵犯,为科技研发与产品销售保驾护航.

1.3专利价值实现机制

专利价值实现是专利工作的最终目标.企业要建立一套符合医药领域特点的专利价值评价指标体系[6],一方面用于对自身拥有的专利进行科学评价,促进转移转化；另一方面在对外合作过程中,用于客观评价对方专利的价值,降低合作成本.医药企业可对拥有的专利进行分类管理,重点加强核心专利的产业化,通过产品上市和专利独占,获取利益最大化；同时建立或者利用专利转移交易平台,通过专利转让、许可,直接获得收益；必要时,可以淘汰过时无用的专利,以降低维持成本.企业也要善于发挥专利的防御功能,遇到诉讼时可使用拥有的专利进行反诉,促成和解与合作,达到不战而屈人之兵之效.医药企业要注意将专利与药品证书结合,充分发挥专利的价值,也便于专利的转移转化；在专利转让许可过程中,要创新合作模式,可以尝试通过销售提成等机制实现较高的收益.大型医药企业可通过对专利的集中管理,促进专利在全企业内的优先产业化,也强化了对各子企业专利转移转化的监管与风险管控.

2建设完善专利工作体系

企业专利管理体系是专利创造、保护与价值实现机制的重要保障.医药企业根据业务板块和发展阶段不同,可着重加强制度、人才、岗位、信息化以及文化方面的体系建设[7].

2.1制度体系

专利管理体系包括基础制度及相配套的工作流程文件.企业可根据发展需要制定或适时修订各项制度,成熟企业可与领域内先进企业进行对标,或开展专利管理国家标准贯标工作.基础性制度主要包括企业专利战略、专利管理办法、专利管理岗位设置、人员配备及培养与奖惩办法等.专利管理制度还包括：与专利创造与运用相关制度,如专利申报与药品注册、职务发明、合作研发、专利转让许可管理制度等；与法律风险防范和保护相关制度,如新药研发、药物仿制、项目收购中的知识产权评议制度、药品进口、新品种引进等合同中专利条款的审查管理、重大专利侵权案件管理办法等；与专利资产管理运营相关的制度,如专利权与药品证书集中管理办法、专利投资入股、质押融资管理办法等.

2.2人才队伍

医药企业需要加强专利人才队伍建设,逐步培养既懂专利、法律,又懂医药和管理的复合型人才.考虑到医药企业专利工作的专业性要求较高,企业可以内部培养为主,外部引进为辅的模式打造专利工作队伍.要制订人才发展目标,规划人才发展途径,定期开展针对性多层次的专利知识和能力培训,全面提高专利管理人员业务能力和水平.逐步完善激励机制,加大对科技创新和专利管理人员的奖励力度,将专利成果获得和管理成效纳入个人晋升、职称评定等范畴,提高科技研发与专利管理人员积极性和能动性.2.3岗位设置

医药是知识产权密集行业,医药企业专利工作需要配备专人专岗或设置知识产权（专利）工作部门,明确岗位职责,建立各部门专利工作协调机制.必要时可成立专利工作委员会,统一协调部门间或大型企业各级子公司之间的专利工作,以建成一套流畅、高效的工作机制.各企业视专利工作重要程度,可采用专利工作岗位专职率、持证上岗率等指标体系作为岗位建设和考核标准.

2.4信息化支撑体系

专利信息包含重要的竞争情报,医药企业应加强专利信息的应用.有条件的企业可着手建设药物专题数据库、主要竞争对手专利数据库以及重要品种失效专利数据库,结合医药领域专业数据库,做好各种情报分析工作,有效避免风险的同时,为市场竞争赢得先机.专利管理系统与专利文献下载、检索、分析系统是专业的工具,可以根据实际情况加以运用[8].

2.5知识产权文化体系

知识产权文化立足于尊重创新、保护创新,是企业文化的重要组成部分.医药产业是高技术产业,创新是产业发展的持久驱动力.医药企业需要充分利用各种渠道及媒介,结合“‘六五’普法”“中国专利周”等活动加强宣传,积极培育“尊重创新、保护创新”的知识产权文化体系,全面提升企业尊重知识产权、保护知识产权的意识和能力.

3结语

专利管理是企业管理的重要组成部分,医药企业专利管理体系构建要以专利工作机制建设为重点,以专利工作体系建设为基础,建立健全专利创造、保护与价值实现机制,建设完善专利制度、岗位、人才、信息及文化体系.构建企业专利管理体系要坚持“与主营业务相结合、与企业科技创新、产业升级相结合、全面推进与分类指导相结合、坚持规划实施与动态调整相结合”的原则,按照“激励创造、有效运用、依法保护、科学管理”的方针,着力加强企业专利工作,不断创新体制机制,逐步形成协调有序、联动有力、运行高效、怎么写作到位的专利工作运行体系,大幅提高专利创造、运用、保护和管理能力,不断增强市场竞争力,为企业创新驱动发展打好基础[9].

[参考文献]

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[9]黄淑和.大力加强企业知识产权工作努力实现企业的创新驱动发展——在企业知识产权保护与创新发展论坛上的讲话[EB/OL].2012-9-27.ttp：//.sasac.gov./n1180/n1566/n11183/n11199/14898757..

（收稿日期：2013-10-29本文编辑：郭静娟）