血细胞仪质量控制方法应用

[关 键 词]血细胞分析；质量控制；方法

[中图分类号]R446.11[文献标识码]B[文章编号]1673-7210（2008）02（a）-082-02

随着检验医学的快速发展,全血细胞分析自动化已得到广泛普及,全区各医院检验科大多采用全自动血细胞分析仪进行全血细胞分析.自动血液分析仪是一种比较仪器,必须用定值非常准确的校准物、合乎规范的校准方法,才能使仪器测得的结果接近标本的实际结果.一台好的仪器,若不注意质控和校准,往往会因误差过大而降低使用价值,并给临床诊治带来不良的影响.由于各医院使用的仪器型号、人员配备、标本量、经济水平等方面的情况有较大差异,如何选择适合自己实验室的室内质控方法对于保证检验结果的可靠性尤其重要.本文介绍几种常用的质控方法,各实验室可根据各自情况选用其中一种或多种联合使用.

1定值质控物法

使用定值质控物能同时监测精密度和准确度,及时指示误差的大小和类型,操作简便、应用及时、形象直观,是目前各实验室最常使用的质控方法.但必须强调,此定值质控物必须经国家血液学参考实验室定值.具体做法如下：

1.1靶值线的确定

以测定结果为纵坐标,测定日期为横坐标,首先在纵轴上居中位置定为靶值(T),从此点作出一条与横轴平行的直线称为靶值线,然后分别在纵轴上定出允许误差的警告界限和最大允许界限的上下界限值四个点,作出四条平行于靶值线的直线,分别称为警告线和最大允许线.

1.2四个界限点的确定方法

不同的测定项目其警告界限和最大允许界限的确定是不同的.血红蛋白、红细胞、白细胞和血小板测定项目可按表1所列的数值范围来确定界限点.

1.3测定结果的判断

因已有定值,故不需要实验室连续测定进行定值,但首先要用定值质控物校准仪器,使仪器的测定值与靶值一致.如条件允许,每天应在病人标本检测前和检测中各测定一次定值质控物,以两次测定的均值点在质控图的相应位置上.也可只在病人标本检测前检测一次.定值质控物质控图,全部测定值都应落在最大允许线内,如有任何测定值超出警告线而仍在最大允许线内,这些标本的测定结果仍然有效,但表明误差较大,应仔细检查定值质控物、试剂、仪器读数及标本量.如测定均值超出最大允许线,则表示失控,该批测定结果无效,应查明产生误差的原因,予以消除后重新测定.

2浮动均值法

天然全血质控物的不足之处主要是成本较高,有效期较短；而人工颗粒应用范围有一定限制.这些因素限制了血细胞计数仪室内质控在一些实验室的开展.对于此类实验室,用浮动均值法进行室内质控可以取得不错的效果.

浮动均值法（XB法）又称Bull法,1974年由Bull根据Dorsey的基本原理建立,其依据是即使是病人（不包括血液疾病患者）,包含一定数量个体的样本的均值其分布通常也符合正态分布,因此也适用于统计学质控规则.对这些均值变动加以监测,就可以在没有特别质控物的情况下,对仪器工作状态加以质控.用XB法可对白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞平均体积（MCV）、红细胞平均血红蛋白量（MCH）、红细胞平均血红蛋白浓度（MCHC）、血小板（PLT）、血小板平均容积（MPV）等指标进行质控.目前常用的SYEX和Coulter系列血细胞分析带有XB质控程序,也可自行手工制作质控图.以MCV、MCH和MCHC为例,其具体做法是：

2.1仪器的校正

以参考定值液对仪器进行校正,校正前后应检测质控物,以确定校正有效.

2.2质控均值的确定

MCV、MCH和MCHC在人群动极小,国外推荐的是MCV89.5fl；MCH30.5pg；MCHC34g/dl.国内未进行相关的研究,但一般认为此均值也适用于中国人群.其他指标如PLT、WBC可自行测定均值：每天从标本测定结果数据库中随机抽取20例测定结果,计算平均值（X）和标准差（S）,并按统计规律剔除超过±3S的离群值,共进行30d.将30个每天均值再计算总均值（X总）和总标准差（S总）,并将此X总作为XB分析的“靶值”.

2.3质控界限的确定

根据国内外文献报道,以(均值±3%)作为质控界限较适合于临床应用.

2.4输入病人标本结果

以连续检测的20份标本为一组,计算各指标的均值,填入相应的XB质控图中.带有XB质控程序的仪器随着每20份一批标本测定完毕,即可自动提示其监测结果.

2.5失控规则

Ⅰ类失控（须立即检查原因和处理失控）：①一次XB值超出3%或2S；②任一项指标一天内5次XB值超出2%.Ⅱ类失控（警戒性失控,可在当天内处理）：①连续5次以上位于均值一侧；②任一项指标一天内3次XB值超出2%.

浮动均值法不需购置质控物,其显著优点是经济、方便,如能与质控物检测法结合使用,既可节省质控成本,又可达到很好的质控效果.

3核对试验法

每天随机取任一患者抗凝静脉血做标准物连续测定5次,求出均值及标准差,封闭保存于室内.根据当天标本量大小,定时或不定时核对一天中的结果,也可保存于冰箱,第2天再次测定核对结果.均值相差不得大于2S.此项试验是选用随机患者标本,只做当天记录不需绘制质控图.该方法简单易行,如能肯定标本储存过程中无变质,也可发现仪器、试剂方面出现的一些问题.

血细胞分析是临床医学检验中应用最为广泛的检测项目之一,对临床诊治有重要参考价值.做好每天的室内质控是保证检验质量的基础.除了选择适当的质控方法,加强人员培训、建立严格的实验室规范也是必不可少的.此外,室内质控只能保证实验的精密度,即保证仪器的测定值保持稳定,不能解决由于校准不正确或有系统误差引起的不准确性.因此,还应定期参加室间质量评价活动,以确保实验的准确性.

（收稿日期：2007-10-31）

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