158例药品不良反应报告

[摘 要]目的：为了了解药品不良反应发生的特点及规律,促进临床合理用药.方法：收集分析我院2005年1月～2010年6月各科室上报的药品不良反应（ADR）158例.结果：158例药品不良反应中,男75例,女83例.中老年人发生率最高,占52.53％.给药途径以静脉给药最多.主要不良反应症状为消化系统损害及皮肤损害.在不良反应轻重程度上,轻度者占76.8%,中度占22.4％,重度占0.8％.发生不良反应的患者转归较好,其中75.8％者治愈.24.2％的患者经采取有效措施后好转,无死亡病例.结论：加强药品不良反应监测、分析、总结、信息传播,为临床有效、安全、合理用药提供参考.

[关 键 词]药品不良反应分析合理用药

[中图分类号]R969.3[文献标识码]C[文章编号]1673-7210（2011）02（b）-108-02

Analysisof158casesofadversedrugreactions

ZHANGYanmei,DUXiaojun

(DepartmentofPharmacy,ZhumadianFirstPeople'sHospital,He'nanProvince,Zhumadian463000,China)

[Abstract]Objective:Tounderstandthecharacteristicsandrulesofadversedrugreactions,andpromoterationaluseofdrug.Methods:Collectedandanalysized158casesadversedrugreactions(ADR)ofourhospitalfromJanuary2005toJune2010.Results:In158casesofadversedrugreactions,therewere75caseenand83caseswomen.Highestincidenceintheelderly,inthepercentof52.53weretheelderly.Themostoftheroutesofadministrationwereintrenous.Themainsymptomsofadversedrugreactionsweredamagestothedigestivesystemandskin.Ontheseverityofadversereactions,inthepercentof76.8werethemildandthepercentof22.4werethemoderateandthepercentof0.8werethesevere.Thepatientswithadversereactionshebetteroutes,75.8%ofthemwerecured,24.2%ofpatientsimprovedbytakingeffectivemeasureswithnodeaths.Conclusion:Strengtheningthemonitoring,analyzeandsummarizetheinformationdisseminationofadversedrugreactionstoprovidereferenceforclinicallyeffective,safeandrationaluseofdrugs.

[Keywords]Adversedrugreactions,Analysis,Rationalusedrugs

我国于2004年颁布实施了《药品不良反应报告和监测管理办法》,我院2005年开始对药品不良反应（ADR）实行了报告.现对我院上报的ADR报告表进行回顾性分析,以引起临床医护人员对ADR的重视,为临床合理用药提供参考.

1资料与方法

收集我院2005年1月～2010年6月各科室上报的ADR有效报告158份,按患者性别、年龄、引发ADR的药品种类、给药途径、ADR类型及临床表现等进行统计分析.

2结果

2.1一般情况

158例ADR报告中,男75例,女83例,男女比例为1∶1.108.年龄最小3个月,最大82岁,ADR患者年龄分布见表1.

2.2ADR因果关系评价

根据国家药品不良反应监测中心药物ADR因果关系判断标准进行初评,肯定13例（8.23%）,很可能95例（60.13%）,可能34例（21.52%）,待评价16例（10.13%）.

2.3给药途径

口服给药6例（3.8%）,静脉给药149例（94.3%）,其他3例（1.9%）.

2.4涉及药品品种及分布

根据上报情况,158例ADR涉及36个品种,根据《新编药物学》第16版[1]的药品分类方法进行分布统计,药品种类及构成比见表2.

2.5涉及的器官/系统及主要临床表现

见表3.

2.6新的药品不良反应

158例不良反应中新的不良反应7例,占4.4%,临床表现均为一般反应.

3讨论

通过对我院上报的ADR报告进行分析,以老年人发生的比例较高,这是由于老年人基础病较多,合并用药情况普遍,加上老年人各种脏器功能减退,药物代谢、排泄功能降低,对药物常用剂量和药物间相互作用的敏感性增强,其不良反应发生率增加.因此在临床用药中要更加关注老年人的用药安全.

静脉给药是引发不良反应的重要原因,高达不良反应的94.3%.静脉给药是将药物直接输入血液,无肝脏首过效应,药物的pH、浓度、微粒、配制时间等均可引发药品不良反应[2].从合理用药的角度讲,能外用的不口服给药,能口服给药不注射给药,能肌内注射给药不静脉给药[3].在使用静脉给药时,应重视药物溶媒的选择、配伍浓度、滴注速度等,以避免不良反应的发生.

从报告结果可见抗菌药物引发的不良反应最多,与相关文献报道相似,主要是抗菌药物在临床中广泛使用,且存在一些滥用抗菌药物现象,如无指征应用、联合用药、用药剂量较大、用药时间长等均加大不良反应的发生[4-6].因此应规范抗菌药物的使用和管理.随着中药注射剂的开发力度加大,中药注射剂在临床中使用越来越多,中药注射剂的成分较多,结构复杂,相对分子质量大均可引发不良反应,而超过说明书中的使用浓度则更易出现不良反应,因此应用中药注射剂应严格按药品使用说明书使用.

从累及器官或系统看,皮肤及附件器官的损害病例最多,由于皮肤损害现象最为直观,其症状与表现易于观察,更易引起注意,尽管发生率高,但病情较轻,停药或使用抗过敏药物等对症处理后,症状逐渐消失.

通过对我院不良反应的统计分析,应加强不良反应报告的宣传,要求医务人员使用药物时注意用药观察,做到“可疑即报”,提高不良反应报告的质量,更好地为临床提供用药安全的信息平台,指导药物的合理使用.

[参考文献]

[1]陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].16版.北京:人民卫生出版社,2007:44.

[2]刘杰,黄寿和.我院2006-2008年519例药品不良反应回顾性分析[J].实用药物与临床,2010,13(1):56-58.

[3]顾云燕.我院66例药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志,2008,28(11):954-955.

[4]陈静芬.我院270例药品不良反应报告分析[J].中国药物应用与监测,2010,7(1):40-42.

[5]周银才.我院187例药品不良反应报告分析[J].中国药业,2010,19(17):56.

[6]穆惠荣,王继美.我院2006年药品不良反应报告回顾性分析[J].中国药房,2007,18(32):2534-2535.

（收稿日期：2010-12-14）

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