粮食质量检验机构质量管理探析

【摘 要】为了进一步提高粮油食品检验机构的检验水平和能力,使检验机构能够出具科学、公正、准确、及时的检验报告,我们必须加强对粮油食品检验机构的质量管理工作,其质量管理范围涉及到粮油食品检验的全过程,本文结合作者实验室质量管理的经验,重点分析了粮油食品检验机构质量管理的影响因素,并提出一些建议.

【关 键 词】粮油食品检验机构质量管理影响因素

为规范粮油食品检验机构质量管理工作,加强对粮油食品检验机构检验行为的监督管理,进一步提高粮油食品检验机构的技术水平和检验能力,发挥粮油食品检验机构在确保食品安全方面的重要作用,依据《食品安全法》的有关规定,和我国食品安全形势要求,《食品检验机构资质认定管理办法》于2011年11月1日正式实施.食品检验机构是经批准的并依法设立的,主要工作是从事食品检验方面的活动并向社会及相关机构出具有证明作用和法律效力的检验数据和检验结果[1].食品检验机构能否向社会出具准确、及时、可靠高质量的检验报告和结果,能不能得到社会的认可和信任,已经成为食品检验机构能不能快速发展、能不能适应市场需求的关键因素.根据检验机构检验能力范围所必须的场所、人员、设备等硬件条件固然必不可少,建立覆盖检验工作所有环节和全过程并保证其持续有效运行的质量管理体系既是有关法律法规的硬性要求,更是检验机构自身建设和质量保证的必需要求.

一、粮食检验机构的职责

粮食是重要的食品原料,粮食质量安全监管是食品安全监管工作的重要组成部分,根据《粮食质量监管实施办法（试行）》[2]的有关规定,粮食检验机构主要承担粮食收购、储存、运输环节和政策性用粮购销活动中,国家粮食质量标准中规定的“粮食质量”项目和国家粮食卫生标准中规定的“原粮卫生”项目的监督检验.通过有效监督,督促粮食经营者按照有关要求,确保粮食质量安全,从源头做起,为食品安全做出贡献.

二、粮食检验的方法

粮食的检验检测方法是粮食检验机构实施其工作的主要依据,同时是组成检验机构质量管理一个重要组成部分.粮食检验的标准是否还有效对于粮食检验是十分重要的,很多检验机构仅仅从技术监督局的标准化部门进行标准确认,这种方法还有不少弊端,因此粮食检验机构还应建立标准查新机制,制定专门的人员和部门进行标准查新[3].同时还要注意对旧的粮食检验方法进行保存,在粮食出现质量纠纷时,就要考虑粮食的生产、收购、储存时间,在质量仲裁时就得根据具体时间依据相宜的标准方法来检测、判断.

三、粮食检验机构质量管理体系的建立

根据《食品安全法》的规定,食品,指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,从事以上食品定义的检验机构（实验室）称为食品检验机构.

粮食检验机构按照《实验室资质认定评审准则》的19个要素和《食品检验机构资质认定评审准则》的特殊要求构建质量体系,首先完成“质量手册”、“程序文件”、“作业指导书”、“质量记录”、“质量计划”的文件化,而如何使文件化的东西在实际工作中发挥作用,即质量体系的有效运行,才是质量管理工作的重点.根据实验室管理的和资质认定评审工作经验,笔者认为管理体系的建立与运行,可以从质量体系涉及的主要五个方面,即人、机、料、法、环去理解,检验报告也主要包括这几个方面,检验工作也是围绕这些方面进行展开.下面我们就如何在质量体系中体现这五个因素及其作用影响进行探讨[4].

1.人员

人是各项工作的执行者,根据评审准则要求,配备与检验工作相适宜的不同岗位人员,按照有关程序和人力资源进行岗位任命和责任划分,建立技术人员档案,根据承担工作进行法规文件宣贯和培训,主要考虑：质量管理知识的宣贯、操作技能的提高、遵守操作规程的自觉性和相互监督；采取的措施主要有：增强质量意识教育,建立起全面的质量责任制；加强工序专业培训,熟悉操作流程,对于考核合格者颁发操作合格证；体系运行：具体工作开展时,明确人员去做,尤其是质量管理方面,像培训计划、质控计划的制定人、实施人、验证人.需注意：1、因资源有限,人员是不可避免的,但要根据工作职能和监督需要,避开同岗、同类和形式的.比如最高管理者不宜质量负责人,检验报告的授权签字人同时兼报告审核或主检等.2、检测人员要有岗前培训和考核,大型精密仪器使用人要有授权.3、对新上岗人员的工作要有监督并实时记录.

2.仪器设备

仪器设备和标准物质是实验室开展检测工作所必需的重要资源,也是保证检测工作质量、获取可靠测量数据的基础.实验室应配备正确进行检测（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的所有抽样、测量和检测设备（包括软件）.应按照要从仪器设备的购置申请、采购、验收、安装调试、校准、检定、人员使用及报废等各个方面建立仪器设备档案,并认真实施管理措施,多数检验工作过程中机器设备、工具精度、维护保养状况等都会对检测质量产生影响,要严格按照相关程序对仪器设备进行标示、校准、检定、核查、维护保养,并认真记录.重点：真实状态标示、按期检定、定期核查、及时维护,专人管理.

3.检验对象、化学试剂、药品

“料”包括我们扦取、接收的样品和实施检验时所需的化学试剂药品.

扦取接收的样品管理包括登记、标示、流转、处理,登记样品和标示,样品的成分、化学性能、物理性能等都会对其质量产生影响,在检验过程中也要对其这几个方面进行检验,要确认样品的性状是否可以检验,延伸出合同的评审和受理,因此要看样品是否符合合同（检验工作）中规定的质、量要求.标示是对样品的唯一性和可识别的详细描述,对检验结果的针对性有重要作用.样品接收人和样品管理员需做好管理工作,根据相关要求和程序对样品的流转负责.

检验所需的化学试剂、药品、标准品（标准物质）的质量,对检验结果有直接的影响,采购时要从合格供应商名录中选择,采购到的化学试剂、药品、标准品（标准物质）,要经管理科室对其形状、质量验收后入库,其使用要认真执行药品领取制度,如涉及到剧毒、危险药品,要建立剧毒、危险品管理制度,要有验证措施.重点：按照食品检验机构评审准则要求,标准物质要按照仪器设备的管理要求建立台账和使用管理.

4.检验方法

检验方法即检验样品（产品）标准中规定的方法标准,一般人就会认为按照标准检验就可以了,无非是按照前面所述做好标准查新,确保标准现行有效即可.其实不然,因为有时客户会根据自己所需提出自己的要求,或者根据检验性质的不同采用不同的标准.如：企业按照企标或行业标准生产的产品,因此,受理检验时要认真听取客户要求,并在委托书上注明应采取（选用）的标准方法,检验人员检验时要对照要求选用方法,如有方法偏离,要事先征得客户同意实施,并在检验报告中注明.上级下达及政策性粮食的检验,要仔细了解委托下达任务机构和粮食性质后,按照要求选择检测方法,并出具检验结论.注意：新检验方法、方法偏离及变更标准的使用,要有标准方法的确认程序.

5.环境场所及其控制

检验工作开展必须有一定的环境场所,实验室的布局,应满足检验工作开展的需要,防止干扰、交叉污染等,根据开展的检验工作业务及使用的仪器设备性能,根据实际进行合理分区布局,按照功能划区设置实验室.最基本的粮食检验实验室应有样品接收室、物理检验室（物检室）、化学分析室（化检室）、电热室、天平室、样品室、药品室、资料室等；对有条件的,还应单独设置样品前处理室、感官品尝室、精密仪器室等,同时需要考虑水、电、通风设施条件.环境设施条件是满足开展工作的必然需求,食品检验场所的温度、湿度、清洁、照明条件等会对检验结果产生影响,因此在检验过程中要考虑环境因素.为提高检验质量、精度、重现与溯源要求,提出对环境条件更高的温湿控制和监测要求,一是仪器设备精确工作的要求,如精密称量的天平要求温度为20℃；二是化学分析对环境的要求,如标准溶液配置要求20℃；三不同环境条件对检测结果产生影响,因此在做好环境条件控制的同时要监测并实时记录检测时的环境条件,满足检测精度和重现、溯源的要求.

系统了解“人、机、料、法、环”五大因素,就容易理解按照要求制定的四个层次的体系文件：第一层的《质量手册》——是描述质量方针、质量目标、组织结构、检测能力,规定了质量管理体系的各个要素,是实验室开展检测作业的纲领性文件,也是向客户承诺怎么写作质量的保证文件；第二层的《程序文件》——是描述规定各重要控制环节活动的过程,是质量手册的支持性文件.程序文件规定了质量活动全过程的目的、范围、职责、活动顺序和支撑性记录表格.第三层的《作业指导书》——是详细描述检测活动的技术作业文件.它包含了安全规定、检测细则、内务管理、工作制度、样品的处理和制（置）备要求、其他辅助作业规程(规则)、计算机软件程序、对照图/曲线/换算表、抽样标准和方法、测量不确定度评定规范、数据处理方法、自校仪器的自校和验证方法、仪器设备操作规程、设备保养维护等作业工具.第四层的《质量记录》和《质量计划》,质量记录——是质量活动的见证性文件,质量记录包含了实验室的机构设置文件、人员任命文件、质量活动和检测活动以及所有外来文件和全部资源配置档案.质量计划是针对特定质量活动、规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件.质量计划包含了检测计划、审核和评审计划、能力验证和比对试验计划、量值溯源计划、人员培训计划、仪器设备维护计划、开展新项目的计划、采购计划、抽样计划等.

在实际检验工作中,树立“事事有人做,人人有事做,做事有记录”的做事风格,贯穿到各质量体系文件当中,质量管理体系自然能够持续、有效的运行,并不断得到维护、改善、适应.

四、食品检验机构内审与管理评审[5]

食品检验机构的内部审核主要由该检验机构以自己机构的名义进行对自身质量管理体系进行考察与审核,这也是检验机构进行的自我检查、自我促进、自我完善的一个过程.这样可以确保质量管理体系能够正常运行,但是某些检验机构在内部审核过程中还存在一些问题.如由于受审方是往往是自己的同事,有些内审员在审核时就避重就轻,对在审核过程中发现的问题不上报、不记录,跟踪验证不到位,同时也不能对受审方的不合格项的原因进行分析审查,不能提出有效的措施来纠正检验过程中的错误,这样的内审工作就是在走形式,根本起不到对质量管理体系运行进行自我评价、自我促进、自我提高的作用.管理评审就是指最高管理者根据之前提出的质量目标和质量方针,系统地、有计划地评价质量管理体系的有效性、适宜性、充分性和效率.这种管理存在的主要问题就是准备工作不够充分,输入较少,不符合标准.《食品检验机构资质认定工作指南》第35页中明确规定管理评审输入一定要考虑11个方面,并且在实际工作中每种输入都要有一份相当具体的文字报告与之对应,这11个方面分别要提前通知相关部门进行准备,并及时提供给参加管理评审的成员,让他们能够预先阅读,这样才能让他们对管理评审会上需要讨论的内容(特别是改进建议)进行充分准备,使管理评审更加有效.

五、结论

综上所述,食品检验机构要根据食品检验的法律法规要求和相关标准,同时还要结合本机构自身情况来建立管理体系,在具体的实施过程中要从每个方面都必须严格遵守这个质量管理体系的程序和规定.同时机构还需要定期进行严格的内审和管理评审,以便能及时发现质量管理体系运行过程中存在的问题,加以预防和纠正,不断改进和完善该体系,这样就能确保食品检测结果正确、可靠,尽量减少质量事故,不断提高食品检验机构的可信度,使出具的检验报告更有说服力.