实验室临床生化检验的质量控制

【中图分类号】R446.1【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）03-0100-02

临床生化检验质量是给临床提供科学依据准确性的关键.而实现生化室质控是保证生化检验结果正确的唯一重要手段,实行临床生化检验质量保证是我们全体临床工作者的重要职责.

我认为临床生化检验的质量控制,它不但在于检验实验室的质量,采取各种方法和措施,将所用试剂、方法、仪器等所能出现的误差,控制在一定的范围内,而且保证我们检验结果的准确性.据我所知目前生化检验长期存在的一个重大问题,就是检验质量的不稳定性,误差大.例如：将一份标本分送到几个不同实验室进行相同项目的检验,误差可达几倍乃至几十倍.如此大的实验误差,在临床上是绝对不允许的,因为生化检验质量直接关系到患者的生命和健康,为了保证检验质量,为临床提供准确可靠的诊断和治疗依据,所以质量控制工作这一环节是非常重要的.以下根据我几年来进行质控工作的经验,从具体技术上进行讨论.

一硬件部分

我们把检验结果与检验者的检验水平及方法特性无直接关联的部分称为硬件部分,如仪器、器皿、环境等,这部分对检验结果影响是直接的,质控工作首先就必须对这一部分进行质量控制.通常工作较多的是仪器、器皿两部分.

1.分析仪器要求：生化检验工作常用的仪器有半自动或全自动生化分析仪、天平、离子分析仪、分光光度计等,但他们均分属不同的种类,不可能用具体的数据去描述他们的共性,只能从以下几个方面概括其要求,以适用于临床生化检验.（1）稳定性：仪器稳定性是指于一段时间内仪器信号的跳跃范围,即仪器本身的噪音范围.它可以直接影响检验结果.值得注意的是同一仪器在不同工作状态下噪音不一样.因此在不同工作条件下,甚至不同信号区段均需要进行稳定性测定.合格者才能使用.⑵重现性：常指同一样品在不同时间使仪器产生信号的重合程度.重现性好坏直接影响检验结果的精密度和准确度.⑶灵敏度：指仪器于单位被测成分下产生信号的高低,信号越大灵敏度越高,不同的检验方法,要求仪器的灵敏度不同,通常条件下灵敏度越大,分析范围越小,灵敏度越小,读数误差越大.⑷分辨力：是指仪器对待测成份的分辨能力.它直接影响检验方法的准确度.

一般来讲,临床生化检验仪器只需做好以上几个方面的工作就能达到检验方法的要求.在进行这方面质控时,应参照各类仪器的说明进行调校.

2.容量仪器的校正：容量仪器是用于分析定量的基本器具,它直接影响结果的准确性,是质控工作中的重要一环.量具必须满足要求才能使用,据鉴定前几年市售玻璃量具不合格率较高.一定要到合格的厂家去购写.

二软件部分

我们将检验结果与检验者的检验水平等人为因素有直接关联的部分及方法特性,统称为软件部分.在硬件稳定,检验方法固定的条件下,其分析参数就直接反映了检验者的总体检验能力.应作如下工作：⑴人员：人是质控工作中最重要而又最活跃的因素.事实上同一样品,不同的人在同一条件下检验结果完全相同的机会是很少的.检验人员要不断巩固自己的基础知识,丰富实践经验,不断学习一些新的知识、技术,完善工作手法,严格地正规化操作,克服不良习惯,加强基本功训练,提高检验质量,确保医学检验工作的顺利进行.⑵参数部分：每天日常检验工作中,在测定第一批标本时,同时测定一份室内质控血清,正常情况下,每日测定室内质控血清应在±3SD范围内,在质控图上,以±2SD为警戒线,±3SD为逾线.测定值在±2SD内为满意结果,测定结果超过±2SD提示检验者应引起注意,测定结果超过±3SD为不合要求,提示有误差出现,应寻找原因.变异系数也可用于比较不同样本或不同测定方法误差的大小,变异系数表示精密度,其值的高低反映了实验的偶然误差,它取决于方法本身的稳定性,实验条件的恒定及其控制情况,也反映了操作者的个体差异等,不同性质的检测工作对变异系数的要求不同,如一般的生化分析变异系数应小于5%.精密的分析和生化检验中多次同时平行测定,则要求变异系数要小些,一般应小于2%.验证准确度的方法有：回收试验、线性试验、作质控图.精密度：精密度质控有平行及重复精密度,两者标志平行及重复样品测定结果的吻合程度.也就是对同一样品重复分析的结果的符合性,即分析的复现性.灵敏度：这里指方法灵敏度,本为固有属性,于不同条件下有不同的表现形式,对于固定方法来说,其变化有一定范围,超出此范围应进行检定.通过质控即可检查标准液的准确性,亦可检验仪器的灵敏度,前者有误可引起第一类结果错误,后者有误可引起第二类结果错误,受仪器的欺骗.

综上所述,临床生化检验质控应做好以上几方面的工作,只有做好质量控制工作,其检验结果才能准确可靠,才能确保临床生化质量的稳定和发展.才能为临床疾病的诊断和治疗提供科学的依据.